数据|辉瑞宣布在研新冠口服药降低住院或死亡风险89%

北京商报讯(采访人员 陶凤 赵天舒)美东时间11月5日 , 制药巨头辉瑞(Pfizer)发布消息称 , 其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID的2/3期研究的中期分析显示 , PAXLOVID与低剂量的利托那韦共同使用 , 与安慰剂相比 , 患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89% 。
这意味着因新冠肺炎病毒引起的十次住院中 , 它能够防止大约九次 。 此外 , 到第28天 , 接受组合治疗的患者没有死亡报告 , 副作用大多很轻微 , 与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当 。
辉瑞方面称 , 基于独立数据监测委员会的建议 , 与美国食品药品监督管理局(FDA)协商后 , 由于试验结果显示出了压倒性的疗效 , 公司将停止进一步参与该研究 , 并计划尽快向FDA提交数据 , 以获得紧急使用授权 。
辉瑞公司首席科学官MikaelDolsten表示 , 辉瑞计划在11月争取美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物 , 如果获批 , PAXLOVID可能在今年交付市场 。
【数据|辉瑞宣布在研新冠口服药降低住院或死亡风险89%】值得注意的是 , 11月4日 , 默沙东的新冠口服药Molnupiravir在英国市场获批上市 , 根据研究结果 , 与安慰剂相比 , Molnupiravir能降低患者住院或死亡风险约50% 。