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大家好,小跳来为大家解答以上的问题 。仿制药一致性评价,仿制药这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程 。
2、说白了,就是介于合法与侵权之间的盗版药物 。
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