疫苗|全球首款新冠口服药获批!默沙东允许中低收入国家生产仿制药,巴西除外( 二 )
不过 , 我国的新冠特效药也已经进入临床阶段 。
今年9月 , 国药集团中国生物研发的新冠病毒人免疫球蛋白亮相服贸会 。 这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物 。 中国生物透露 , 这款药物已经获得国家药监局批准 , 将作为新冠治疗药物开展临床试验 。
中信建投研报显示 , 目前我国还有3款新冠小分子药物已经进入III期临床 , 分别为沈阳同联集团的可利霉素、开拓药业的普克鲁胺和歌礼药业的ASC09F/利托那韦 。
此外 , 国内药企研发的新冠中和抗体早已“扬帆出海” 。
君实生物与中科院微生物所共同研发的针对新冠病毒的中和抗体埃特司韦单抗(JS016)于2020年5月被美国药企礼来引进 , 经FDA批准用于治疗轻中度COVID-19或用于某些人群的COVID-19暴露后预防 。 目前 , 埃特司韦单抗和巴尼韦双抗体疗法已经在美国、意大利等全球15个国家和地区获得紧急使用授权 。
2021年2月 , 美国政府向礼来采购了至少10万剂双抗体疗法用药 , 9月15日和11月3日又分别再次追加38.8万剂埃特司韦单抗和61.4万剂双抗体疗法 , 价值分别达到3.3亿美元和12.9亿美元 。
而10月9日 , 腾盛博药宣布 , 已经向FDA提交了其在研SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请 。
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