新进展|乙肝Aligos更新进展，开发协同作用机制，3种已处在临床研究公司|试验|剂量|开发|药物|队列

临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）在2021年美国肝病研究年会上提交了多份在研乙肝新药临床开发和非临床研究进展。 Aligos公司乙肝创新药管道组合包括STOPs分子ALG-000184、II类衣壳组装调节剂（CAM）ALG-010133、反义寡核苷酸（ASO）ALG-020572和一种siRNA（临床前小干扰RNA）ALG-020755 。
来自：Aligos 乙肝新药研发管道，红色备注是处在临床试验的3种在研药物

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乙肝Aligos更新进展，开发协同作用机制， 3种已处在临床研究
一、Aligos公司的三种在研药物更新
关于ALG-010133（Ib期）：这是一款Aligos公司正在临床开发阶段的S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物（STOPs）。该乙肝候选药物的 Ib 期剂量范围寻找试验（美国临床试验登记编号：NCT04485663）正在慢乙肝受试者中进行评估。
其中， 200毫克剂量水平的第二个队列的注册已完成， 400毫克剂量水平的第三个队列的注册正在进行中。有望在2022年上半年，揭开并分享前三个队列的顶级安全性和病毒动力学数据，包括乙肝表面抗原（HBsAg）数据！
【新进展|乙肝Aligos更新进展，开发协同作用机制，3种已处在临床研究】关于ALG-000184（Ib期）：这是一款Aligos公司正在临床开发阶段的衣壳组装调节剂（CAM）。该候选药物的 Ib期剂量范围寻找试验（临床试验编号：NCT04536337）正在慢乙肝受试者中进行评估。乙肝e抗原（HBeAg）阴性受试者加入 50毫克和 100毫克剂量队列已经完成。正在招募 10毫克剂量队列以确定最小的有效剂量范围。此外，一组接受 100毫克剂量治疗28天的乙肝e抗原阴性CHB受试者也已经在中国全面入组！
在2021年美肝会上， Aligos公司展示了一项ALG-000184最新试验数据，这项试验描述的是，评估ALG-000184 50毫克和 100毫克在乙肝e抗原阴性慢性乙肝受试者中给药28天的安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性。
关于ALG-020572（I期）：这是一款Aligos公司正在临床开发阶段的反义寡核苷酸（ASO）。最近开始在健康志愿者和慢乙肝受试者中，评价ALG-020572的 Ia/Ib期多部分研究（临床试验编号：NCT05001022）。 2021年10月，开始在研究的单次递增剂量（SAD）部分招募健康志愿者。

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二、科学家点评管道进展
来自Aligos公司的董事长兼CEO ， Lawrence Blatt博士点评：我们的慢乙肝新药开发管道中， 4种候选药物其中已有3种，已经处在临床试验给药当中。此外，在慢乙肝受试者入组后情况得到改善，计划前三个队列使用ALG-010133（STOPS? ）的安全性和病毒动力学数据，将在2022年上半年获取！这些乙肝不同作用机理的候选药物，每一种都有独特的添加剂或具有协同作用机制。

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三、药物开发要点梳理
小番健康结语：通过Aligos公司的HBV管道可见，目前该公司正有4种不同作用机理在研乙肝新药，其中有3种已经进入临床试验阶段，还有 1种处在临床前阶段。截至2021年美肝会前，该公司最新进入临床试验的反义寡核苷酸ALG-020572 ，已开始在健康志愿者中给药！
S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物——ALG-010133 ，它已经完成了前面 2个队列（分别是120毫克和200毫克）的注册；第 3个队列（400毫克）的注册正在进行中（进展来自：Aligos ，关于上述3种候选药物的美肝会进展，将在另一篇介绍）。