病毒|我国新冠特效药能防变异株团队|谢晓亮|用药|特效药|丹序

0.6克抗体一针，一针管一个月！在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药” 。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
【病毒|我国新冠特效药能防变异株】一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马” ，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时， DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。 11月16日，采访人员就此独家采访了研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
DXP-604是一种中和抗体药物，它的原型是人体里本来就有的中和抗体。在与新冠病毒过招后，患者本人的免疫机制会择优选出“会打仗”的中和抗体。这也是为什么该药用于治疗时仅需0.6克，而且还能更少。 “我们正在做爬坡实验，很有可能0.3克就够。 ”谢晓亮说。
新冠疫情反复、复杂对新冠特效药提出了应对变异的更高要求。抗体配对是一种常用策略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以抑制病毒，例如，再生元和礼来都采用了抗体对，但都有一个抗体被德尔塔株逃逸了。
“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。 ”谢晓亮说，它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列发生变化，抗体失效。怎么办？一种全新的研究方法带来了意外惊喜，单用DXP-604就能防住变异株。
DXP-604的测试结果令人意想不到，它给了新冠病毒一个“两难”困局：要么不变异，被DXP-604中和，要么变异“出圈” ，但会变化多到很难再结合到人体细胞上。让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地是DXP-604的“杀手锏” 。
为了验证结果，团队还与第三方团队合作利用假病毒平台，做了真正的突变逃逸“对战” ，结果一致。 “我们拥有了一个全谱的、能够抵抗所有RBD区单点突变的抗体，足以中和所有现存的变异株，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。 ”谢晓亮说。
关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍，正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治，目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。谢晓亮表示，希望我国自主研发的新冠特效药早日面世。
据科技日报