新冠口服药上架疑云待解，四问真实生物( 二 ) _健康小知识

除了红星资本局搜索到的北京地区可以买到阿兹夫定片，据界面新闻报道，可以线上下单阿兹夫定的并非只是深圳海王星辰药店，包括在上海等地同样可以线上下单。
此外，在11月18日晚随机选取的一家互联网医院中，在11月19日经事件发酵后，销售页面中阿兹夫定片原本的适应症由新型冠状病毒肺炎被更改为艾滋病（HIV）。

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↑阿兹夫定片说明书图据小程序“星辰药急送海王药店送药到家”
红星资本局注意到，阿兹夫定片的说明书显示，其适应症为“HIV-1感染”和“新型冠状病毒肺炎（COVID-19）”两项，仅1mg规格适用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。而红星资本局在美团外卖平台检索到的尚有货销售的阿兹夫定片，正是1mg的规格。
截至目前，微信小程序“星辰药急送海王药店送药到家”等线上渠道已无法搜索到阿兹夫定片。
11月20日，北京天霜律师事务所合伙人律师艾清告诉红星资本局，据2019年发布的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。其中第（四）条指出，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围即为假药。
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阿兹夫定片是否能用于预防新冠？
目前，阿兹夫定片作为国家药监局应急附条件批准药品，已运往多地驰援。
红星资本局此前报道， 7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。获批当日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布与河南真实生物科技有限公司达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
8月12日，红星资本局从复星医药方面获悉，复星医药紧急调配新冠肺炎小分子口服药阿兹夫定片驰援全国多地，当时已运抵河南、海南、新疆等地驰援疫情防控一线。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg 。
那么作为国内首个抗新冠口服药，是否能用于“预防”？
11月20日，常荣山告诉红星资本局， “（阿兹夫定）肯定是不能用于预防新冠的。 ”常荣山表示，据网上资料，有报道说阿兹夫定增加了胸腺功能，但是增加胸腺功能对抗新冠的作用未见有多少研究论文。抗新冠主要的是T细胞和巨噬细胞，阿兹夫定并不能增加上述两个细胞抗感染能力。
此外，并不是所有感染了新冠病毒的患者都需要服用新冠口服药。目前，业内公认辉瑞生产的Pixlovid治疗效果更好，该药物对确诊患者尽早使用后，降低了重症率，间接也降低了死亡，是目前使用的主要药品。因此，并不建议健康人群盲目囤药。
不过，今年4月16日，中国医学院科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东曾在2022年中国医学发展大会上明确提出，阿兹夫定可以“预防”新冠，已在人群聚集场所，包括医院、飞机场、高铁站等一线投入使用，并用于保护。
据大河网报道，新冠肺炎疫情暴发后，蒋建东就同包括真实生物研发人员在内的多个专家团队围绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研究。
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阿兹夫定效果到底如何？
据真实生物微信公众号今年7月发布的数据来看，其Ⅲ期注册临床试验是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。