康仁堂|中药配方颗粒进入“备案制”时代：行业迎新规，企业速布局( 二 ) 公司|颗粒|中药|配方|行业|原创

中药配方颗粒第二阵营企业则包括红日药业、华润三九、神威药业等上市公司。红日药业旗下的北京康仁堂药业也是6家国家级试点企业之一，截至目前，其中药配方颗粒品种已经超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。同时该公司建立了全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源。河南康仁堂、重庆康仁堂、湖北辰美等多家公司产品在省药监局完成备案，取得配方颗粒销售资质。今年上半年，该公司中药配方颗粒及饮片实现营收18亿元，同比增长49.56% 。
华润三九目前生产的单味配方颗粒品种也达到600余种，该公司在2021年半年报中提及，中药配方颗粒业务增长较快，为公司业绩增长做出贡献。
不过在省级试点企业中，真正投入生产的企业仍然较少，其中的代表性企业是神威药业。因享受河北的医保政策，神威药业的中药配方颗粒业务快速发展壮大，占据河北省一半的市场份额。今年前三季度，作为神威药业销售收入最大的产品，中药配方颗粒实现营收5.01亿元，同比增长22.2% 。该公司的目标是在2024年成为全国配方颗粒主要供应商之一。
未来竞争愈加激烈，全面放开后应加强监管
据新京报采访人员不完全统计，除最早入局的龙头企业外，还有包括以岭药业、盘龙药业、昆药集团、天士力、新天药业、佛慈制药、益佰制药、吉林敖东、珍宝岛、延安必康等30余家上市药企布局中药配方颗粒。其中，浙农股份、延安必康、益佰制药、盘龙药业等新入局者均在今年半年报中提及，在加快中药配方颗粒的研发或生产建设进度，积极主动应对市场变化。中药配方颗粒的竞争环境已然开始变化，未来竞争势必愈加激烈，市场格局将会被改变。
“中药配方颗粒行业的监管一直是行业痛点，鼓励发展的同时，行业监管也应加强。 ”北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇指出，在流通方面，中药配方颗粒尚未被纳入集采，导致购买不透明，医院的采购权力被放大，以致商业贿赂盛行。中药配方颗粒进入流通之后，政府的监管变得有心无力。不过在今年8月答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时，国家医保局表示，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手。
邓勇建议，随着行业全面放开，国家药品行政监管部门应在充分调研国内外的中药配方颗粒行业现状的基础上，制定出符合我国中药配方颗粒发展情况的监管制度和法律法规体系，明确各级监管部门的职责，对整个行业实施全面、合理、高效监管；同时完善处罚依据，全面监测违规，提高惩处力度，让基层执法人员有法可依，医疗机构和生产企业有法必依，才能真正实现对全行业的有效监管，保障市场良性运行和消费者生命健康。
校对李世辉