作者:米内网MENET
日前 , 高血压化药市场再掀波澜 , 天津力生制药的缬沙坦氨氯地平片(I)、江西施美药业的培哚普利吲达帕胺片等3个产品同日获批 , 今年以来 , 已有32个高血压化药(71个品规)获批 。 米内网数据显示 , 2021年中国城市实体药店终端高血压化药市场突破150亿元大关 , 预计2022年再创新高 , 3大超10亿产品领军 , 4个国产品牌上榜TOP20 。 截至目前 , 近70个高血压化药(超过270个受理号)以新分类报产在审 , 正大天晴药业集团、成都倍特药业等冲刺首仿 , 广州一品红制药的苯甲酸氨氯地平干混悬剂和深圳信立泰药业的阿利沙坦酯氨氯地平片均是改良新药 , 有望拿下国内首家 。
高血压化药“扎堆”上市 , 恒瑞、普利拿下国内首家
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
日前 , 高血压化药市场再掀波澜 , 天津力生制药的缬沙坦氨氯地平片(I)、江西施美药业的培哚普利吲达帕胺片、北京元延医药的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片均以仿制4类获批 , 视同过评 。
今年以来获批的高血压化药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来 , 高血压化药已有32个品种(71个品规)获批 , 其中 , 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦片、硝苯地平控释片最火 , 均有5家及以上企业获批 。 此外 , 江苏恒瑞医药的尼莫地平口服溶液、海南普利制药的硝普钠注射液、四川百利药业的马来酸依那普利口服液等6个产品均为国内首家 。
尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂 , 通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩 , 因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障 , 从而对脑动脉有较强的作用 。 米内网数据显示 , 尼莫地平在此之前已上市的剂型有片剂、胶囊剂和注射剂 , 恒瑞医药的尼莫地平口服溶液为国内首家 , 浙江国镜药业、广东金城金素制药|浙江康恩贝制药等4家企业报产在审 。
3大超10亿品种盘踞百亿市场 , 4个国产品牌上榜TOP20
近年中国城市实体药店高血压化药销售情况(单位:亿元)
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来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局
米内网数据显示 , 近年中国城市实体药店终端高血压化药市场稳步攀升 , 2021年突破150亿元大关 , 预计2022年再创新高 , 同比增长超过5% 。
2022E中国城市实体药店高血压化药小类市场份额情况
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来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局
从治疗小类来看 , 前4个合计市场份额占比超过95% , 其中 , 钙通道阻滞剂居于首位 , 高血压复方制剂和β-受体阻滞剂快速增长 , 预计2022年增速均超过10% 。
2022E中国城市实体药店高血压化药产品TOP20(单位:亿元)
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来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局
产品TOP20合计销售额超过130亿元 , 苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控释片均是超10亿元 。 20个产品来自4个畅销治疗小类 , 其中 , 钙通道阻滞剂和高血压复方制剂各有6个 , 作用于肾素-血管紧张素系统的药物有5个 , β-受体阻滞剂有3个 。
从增速来看 , 硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片增速均超过10% 。 7个增速超10%的产品中 , 4个是高血压复方制剂 。
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