试验|口服新冠药阿兹夫定:三期临床中,力争12月申请附条件上市
澎湃新闻采访人员了解到 , 阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药 。 针对新冠肺炎 , 在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性 , 正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验 。
国内临床试验方面 , 已完成242例患者入组 , 正在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心 , 加速推进剩余患者入组 , 力争12月申请国内附条件批准上市 。
【试验|口服新冠药阿兹夫定:三期临床中,力争12月申请附条件上市】国际临床试验方面 , 巴西III期临床试验已完成190例患者入组(计划入组342例) , 巴西独立数据委员会建议巴西临床试验提前揭盲 , 相关数据资料将同步提交国家药品审评中心 。 俄罗斯临床试验目前已经完成试验入组134例 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
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