ALL和LBL新药RYLAZE增加给药方案选择！具有积极的效益风险比

在美国，对于源自大肠杆菌的天冬酰胺酶产生超敏反应的ALL和LBL患者的治疗方面， RYLAZE被认为是一种有效且可靠的治疗选择。 FDA在去年6月份批准了该药作为多药化疗方案的一部分，并于次月被添加到NCCN指南中。现在， FDA更新了给药方案，为患者提供了另一种给药方案选择，在整个治疗过程中提供持续的天冬酰胺酶活性。

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RYLAZE的通用名为asparaginaseerwiniachrysanthemi[recombinant]-rywn ，中文译名为菊欧文氏天冬酰胺酶(重组) ，这是一种天冬酰胺特异性酶。其具体适应症为：作为一种多药化疗方案的组分，用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月或以上成人和儿童患者的急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴细胞性淋巴瘤(LBL) 。

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先前批准的给药方案为每48小时肌肉注射一次，剂量为25mg/m2 ， m2是身体表面积的量度。新的额外给药方案为周一/周三/周五(MWF)肌肉注射给药方案，患者应在周一和周三上午肌肉注射25mg/m2 ，在周五下午肌肉注射50mg/m2 。
【ALL和LBL新药RYLAZE增加给药方案选择！具有积极的效益风险比】MWF给药方案的批准是基于非盲、多中心、2/3期研究(AALL1931;NCT04145531)的肌肉注射给药部分的药代动力学数据。该试验纳入了225名患者，评估了不同剂量和给药途径下RYLAZE的耐受性和疗效。
研究结果表明，周一上午和周三上午肌注25mg/m2的RYLAZE ，周五下午肌注50mg/m2的RYLAZE给药方案具有积极的效益风险比。通过在实际种群中进行模拟，根据最低血清天门冬酰胺酶活性(NSAA)达到并维持在0.1U/mL以上的水平来确定功效。分析表明， 90%以上的患者通过模拟达到NSAA≥0.1U/mL 。
在安全性方面， RYLAZE与接受天冬酰胺酶联合化疗的ALL/BLL患者的安全性一致，如中性粒细胞减少症、贫血或血小板减少症。没有观察到新的安全信号。

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目前，为改善患者和医疗保健提供者使用RYLAZE体验，相关临床试验仍在进行中，以评估其他剂量和给药方案。
参考来源：‘JazzPharmaceuticalsAnnouncesU.S.FDAApprovalofMonday/Wednesday/FridayIntramuscularDosingScheduleforRYLAZE?(asparaginaseerwiniachrysanthemi(recombinant)-rywn)’ ，新闻发布。 JazzPharmaceuticalsplc；2022年11月18日。
注：以上资讯整理自网络，旨在帮助患者了解国际新药动态，不作任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。返回搜狐，查看更多
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