【药品|重磅！我国首家自主知识产权新冠特效药获批上市】每经编辑：毕陆名
据国家药监局官网消息 ， 12月8日 ， 国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请 。 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定 ， 按照药品特别审批程序 ， 进行应急审评审批 ， 批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁 ， 体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者 。 其中 ， 青少年（12—17岁 ， 体重≥40kg）适应症人群为附条件批准 。


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