【首家|我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批】中新经纬12月8日电 据国家药监局网站消息 ， 12月8日 ， 国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请 。 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
据悉 ， 国家药监局根据《药品管理法》相关规定 ， 按照药品特别审批程序 ， 进行应急审评审批 ， 批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁 ， 体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 ， 青少年(12—17岁 ， 体重≥40kg)适应症人群为附条件批准 。 (中新经纬APP)

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