疗法|首个国产新冠特效药获批上市( 二 )


对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果 , 腾盛博药尚未公布相关消息 。
国内还有哪些新冠治疗药物在研?
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线 , 其中多款药物有望在12月有新进展 。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016 , 也属于中和抗体类药物 。 此前 , 该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计 , 预计12月得出临床试验结论 。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物 , 正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验 。 据悉 , 该药力争12月申请国内附条件批准上市 。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物 , 正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验 , 分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者 , 入组工作正有序开展 。 中期数据预计12月份发布 。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗(BRII-196/BRII-198)
●用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁 , 体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 , 青少年(12—17岁 , 体重≥40kg)适应症人群为附条件批准 。
●由腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作 , 从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的单克隆中和抗体 , 特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险 , 并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果 。
南方日报采访人员 刘珊
综合央广网、央视网、中新网