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首款国产新冠特效药获批上市
12月9日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院召开中国首个抗新冠病毒特效药上市新闻发布会，介绍首款国产新冠特效药的“深圳贡献” 。

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深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政在实验室进行研发。受访单位供图
仅不到20个月的时间
特效药完成研发、试验及上市
据悉， 12月8日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。该特效药将用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12~17岁，体重≥40公斤）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12~17岁，体重≥40公斤）适应症人群为附条件批准。
深晚采访人员从发布会现场获悉，仅不到20个月的时间，市三院就与清华大学及腾盛博药合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。
特效药对新冠病毒变异株均保持中和活性
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险显著降低。无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
此外，针对国内出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自今年6月，通过与中国政府部门和医院合作，捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省、湖南省、河南省、福建省、宁夏回族自治区、甘肃省、内蒙古自治区、黑龙江省、青海省、贵州省及辽宁省，救治了近900例患者。大量医疗保健专业人士获得了使用这一联合疗法的经验和信心，为抗击中国疫情做出了重大贡献。
据深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政介绍，根据目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括阿尔法变异株、贝塔变异株、伽马变异株、伊普西龙变异株、德尔塔变异株、德尔塔+变异株、拉姆达变异株以及缪变异株。根据最新的研究结果，特效药对于奥密克戎变异株保持着良好的结合和综合活性。接下来，还将进行进一步测试。
疫情初期筛选出两株精英抗体
“我们的研究团队从新冠康复期患者外周B细胞成功调取了一对高活性的中和抗体，为后续开发这一抗新冠病毒药物打下了坚实的基础。 ”张政称。
时间回到2020年1月11日，市三院收治了一对有武汉旅居史的夫妇，拉开了深圳市抗击新冠疫情的序幕。时任深圳市第三人民医院院长刘磊第一时间布局科研，要求科研团队加快研究，肝病研究所所长张政临危受命，很快依托本院P3实验室分离出了毒株，为后续的研究打下了坚实的基础。
随后，张政教授团队利用前期建立的单细胞分离和抗体研发平台，成功从8位新冠康复患者B细胞中分离出206株抗新冠病毒单克隆抗体及序列，其中的几十株展示了对新冠病毒超高的中和活性。尤其是在1月29日和2月3日分别筛选出了2株最优秀的抗体株，后来经过与清华大学张林琦教授团队和腾盛博药合作经过多重技术鉴定、评估、优化和修饰，成为BRII-196和BRII-198 。