满洲里市|本土新增37+23！首款国产新冠特效药获批上市！( 六 ) 病例|绍兴|特效药|上虞|本土

率先在国内进行Ⅱ期临床试验
BRII-196/BRII-198是中国第一个全自主研发、完全自主知识产权的新冠治疗药物。在国内开展了Ⅰ期临床试验后，国内疫情阶段性平息， Ⅱ期及Ⅲ期临床试验转移到了国外进行。
2021年5月，深圳发生阿尔法毒株疫情。当时市三院收治的16名患者，病毒载量高、病情发展快。获国家批准后，医院党委和新冠专家组经过充分论证，决定启动BRII-196/BRII-198临床II期试验，率先对部分患者使用抗体鸡尾酒治疗。
用药后，受试者的病毒载量急剧下降、淋巴细胞成倍增长，病情迅速被控制。在之后的“德尔塔毒株6·14”疫情中， BRII-196/BRII-198也展示了优秀的抗病毒效果。此后，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组和科研攻关组药物研发专班持续征用BRII-196/BRII-198 ，用于新冠患者的临床救治，已有超过800例患者接受治疗，包括轻型、普通型、重症、危重症患者，接受用药的患者年龄最大的92岁。与此同时， BRII-196和BRII-198在海外4大洲、7个国家、111家医疗机构开展了临床III试验，显著降低住院和死亡率80% ，诊治效果优异。
刘磊表示：“从疫情一开始，我们就定下了科技抗疫的目标。我们很高兴能与清华大学张林琦教授团队及腾盛博药公司合作，并在疫情持续发展的时期为中国首个抗新冠病毒药物贡献出‘深圳智慧’和‘深圳经验’ 。 ”
清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授表示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段。 “下一步我们将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。 ”张林琦称。
关于特效药你想知道的几大问题
●有了特效药之后，对于我国新冠肺炎疫情防控有什么意义？
刘磊：治疗传染病有两个重要环节，一方面是“防” ，另一方面就是“治” 。防、治的结合对于控制疫情会起到积极作用。我们已经有了有效的疫苗，如今又有有效的抗体，这样形成的闭环对于全国抗击新冠疫情，可以形成“防，我们有措施；治，我们有药物”的良好局面。
●特效药对奥密克戎变异株有效吗？
张政：根据最新的研究结果，特效药对于奥密克戎变异株保持着良好的结合和综合活性。接下来，还将针对奥密克戎变异株进行进一步测试。
●特效药与疫苗有什么区别，是不是可以代替疫苗？
张政：疫苗是防止感染新冠病毒，特效药主要是运用在感染的患者身上，防止疾病重症化或者死亡。但是我们的特效药在早期研发阶段，也考虑到了未来的预防范围，所以特效药也可以作为疫苗预防的补充。
●特效药的价格会不会很贵？
刘磊：大家请放心，我们研发的药品是为了抗击新冠疫情所使用的，一定是能治得好、用得起的药品。特效药的具体价格目前还没有出来，但是大家可以期待，药物的价格会给大家一个惊喜。
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来源：国家卫健委、都市快报、内蒙古卫健委
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