武汉产新冠抗原自测试剂盒两款上市一款获批

极目新闻采访人员胡长幸
通讯员田瑶林
【武汉产新冠抗原自测试剂盒两款上市一款获批】12月9日，经国家药监局审查，佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司（以下简称佰奥达生物）等3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂盒，获三类医疗器械注册证。截至目前，已经有3款武汉产新冠病毒抗原检测试剂盒相继获批，分别来自明德生物、生之源和佰奥达，它们都是武汉光谷生物城企业。
据悉，刚获批的佰奥达生物检测试剂盒利用胶体金法，可定性检测鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠状病毒抗原。使用时无需检测设备，操作简单， 15分钟出结果，支持“疫测达”等多个平台数据上传，适用于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。此前已通过欧盟认证，远销多个国家和地区，目前产品即将进入国内生产、上市阶段。
2020年，国家启动应急项目，推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。
今年4月27日，武汉生之源生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批上市，并推向全国市场。这是继武汉明德生物后，我省第2家，国内第30家新冠抗原检测试剂盒获批的企业。该款试剂盒采用鼻拭子采样，可自行在家测试，等待15分钟即可出结果。相关产品早在2020年3月取得欧洲认证，获批进入国家商务部白名单允许出口。

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武汉光谷产新型冠状病毒抗原检测试剂盒（图片来源：生之源科技）
明德生物（002932.SZ）12月6日曾经在投资者互动平台上表示，公司新冠抗原检测试剂盒结果准确，仅需15分钟出结果，操作方便，灵敏度高，目前主要通过大型代理商、药店合作零售、电商合作零售等多种方式服务有需要的市民和机构。
12月8日，国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案》，所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测。有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂，进行自测。截至目前，国家药监局已批准30多个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
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