罗永庆|研发上市历时不到20个月！首个自主知识产权新冠特效药获批( 二 ) 保养|甲状腺结节|李晶|甲状腺

产学研协作跑出中国“加速度” 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际三期临床试验，并最终获得中国的上市批准，用时仅不到20个月的时间。“这在制药行业历史上也是非常罕见的。”罗永庆表示，业内通常一款新药从研发到上市，需要10年，花费10亿至20亿美金。
这一“奇迹速度”的背后，是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果。包括最初发现和筛选这些中和抗体的深圳市第三人民医院和清华大学。罗永庆认为，国产新冠特效药实现零的突破，也为科研机构，临床医院和生物技术企业通力合作提供了一个典型范例。
“我们研究团队利用前期建立的单细胞分离和抗体研发平台，成功从8位新冠康复患者B细胞中分离出206株抗新冠病毒单克隆抗体及序列，其中的几十株展示了对新冠病毒超高的中和活性。”深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政表示，尤其是在2020年1月29日和2月3日分别筛选出了2株最优秀的抗体株，后经清华大学张林琦教授团队和腾盛博药合作进行多重技术鉴定、评估、优化和修饰，最终诞生了BRII-196和BRII-198。
此外，罗永庆告诉采访人员，国家药监局和药审中心仅用两天时间就审核批准一期临床试验的申请，效率非常高。“国际三期临床试验结果出来后，国家药监局高度重视，辅导我们的注册申报工作，能前置的工作全部提前。作为北京市引进的企业，地方政府也给予了重点关注，在企业落户、产品研发经费、人才引进等方面，提供了全方位的支持。”
我国首个新冠治疗药物的出现，也让人们看到了全球抗疫的新希望。张林琦称，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，下一步将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。
（原题为：研发上市历时不到20个月首个自主知识产权新冠特效药获批）
来源：北京日报采访人员袁璐实习生何蕊
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