实测购新冠口服药:阿兹夫定“闪现”线上平台 年产能超30亿片( 三 )


11月19日下午4点 , 真实生物在其官方微信公众号发布情况说明 , 称线上零售药品阿兹夫定片为海王星辰药店的个例行为 , 初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求 。 海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品 , 其已第一时间要求海王星辰即刻下架处理 , 海王星辰已对药品进行下架 。
那么 , 对于普通患者来讲 , Paxlovid和阿兹夫定的用药需要注意什么?
采访人员下单时发现 , 方舟健客APP中该药品用药的注意事项显示 , 多种人群应谨慎使用阿兹夫定片 。
方舟健客APP上 , 阿兹夫定的用药贴士中的注意事项指出 , 多类人群应该谨慎使用阿兹夫定 , 其中包括肝功能损伤患者、肾功能损伤患者、胰腺炎、合并病毒性肝炎的患者 。 处于妊娠期和哺乳期的人群也不建议使用阿兹夫定 。
注意事项显示 , 临床研究中 , 对患有严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病等患者进行了排除 , 尚无相关人群使用阿兹夫定的安全性结果 , 此类患者临床中应谨慎使用 , 以免病情加重 。
而根据辉瑞官网发布的Paxlovid使用说明书显示 , 该药物的适应症为“用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者 。 ”其中的“重症高风险因素”包含了年龄超过90岁、肥胖或超重、目前吸烟者、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗、心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压、慢性肺病等疾病或条件 。 满足其中一种疾病或条件 , 则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素 。
同时 , 肾损伤、肝损伤患者同样属于Paxlovid的特殊用药人群 , 其中重度肾损伤、重度肝损伤患者不应使用Paxlovid 。
【资本市场】
阿兹夫定年产能超30亿片多家概念股大涨后转跌
抗新冠口服药将网售消息传出后 , 与Paxlovid、阿兹夫定所关联的企业也受到关注 。
今年3月 , 辉瑞同通用技术中国医药共同宣布 , 就新冠病毒治疗药物Paxlovid签订供应协议 。 通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营 。 截至12月14日收盘 , 中国医药股价报16.77元 , 跌4.17% 。
12月14日 , 多支阿兹夫定概念股大涨 。 截至当日收盘 , 奥翔药业、新华制药涨停;拓新药业报90.84元 , 涨5.94%;复星医药报38.61元 , 涨3.32% 。 次日收盘 , 以上股票均转为下跌 。 其中 , 奥翔药业跌1.82%、新华制药跌3.5%、拓新药业跌4.68%、复星医药跌3.37% 。
其中 , 新华制药与河南真实生物科技有限公司曾达成合作 , 新华制药为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商;奥翔药业为北京协和药厂的供应商 , 而北京协和药厂为药品阿兹夫定的生产厂家 , 今年4月 , 奥翔药业生产经营范围新增阿兹夫定 。
投资者互动平台上 , 也有公司于近期回应了就该产品与真实生物的合作进展 。
其中 , 拓新药业于12月4日回应投资者称 , 2021年7月21日 , 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示 , 其子公司新乡制药阿兹夫定原料药是与制剂企业关联审批的单位 。 新乡制药是河南真实生物科技有限公司合格供应商 , 也是首家阿兹夫定原料药的生产商 。 新乡制药与真实生物已签订了供货协议 , 并且已经陆续发货 。
2021年7月 , 阿兹夫定已经获得附条件批准与其他逆转录酶抑制剂连用 , 治疗高病毒载量的成年HIV感染患者 。 今年7月 , 国家药监局按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请 。