上述两项适应症的批准均为附条件批准 , 针对HIV感染的适应症 , 其被要求在2026年续批阿兹夫定之前 , 须进行一项获批后III期临床试验 , 以监测阿兹夫定的疗效和安全性 , 并向国家药监局提交结果报告 。
据了解 , 2022年7月 , 复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议 , 新冠口服药阿兹夫定由复星医药产业独家商业化 。 复星医药对新京报贝壳财经采访人员表示 , 复星医药已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作 , 充分发挥各自资源优势 , 共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性 , 加速推进渠道网络覆盖 , 为抗击新冠疫情贡献力量 。 目前 , 阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网 , 并正加快全国医院终端铺货 , 现已覆盖全国2000多家医院 。
针对目前阿兹夫定片的产能情况 , 复星医药12月14日对新京报贝壳财经采访人员表示 , 其通过真实生物了解到 , 该公司在平顶山拥有现代化生产基地 , 于2022年5月顺利通过GMP符合性检查 , 可实现年产能30多亿片 。
【实测购新冠口服药:阿兹夫定“闪现”线上平台 年产能超30亿片】新京报贝壳财经采访人员丁爽李云琦编辑陈莉校对陈荻雁
- 2980元处方药的“神话”:国内网售辉瑞新冠口服药再遭“闪退”
- 东南亚仿制版新冠口服药流入国内,黑市销售火爆代购称今年已无货
- 骨折后吃什么能够加速愈合,长得更好?医生总结出4类,实测有效
- 什么牌子的筋膜枪最好?资深健身博主实测告诉你真相!
- 国产仿制版辉瑞新冠口服药或将问世,两项临床试验已注册
- 新冠口服药上架疑云待解,四问真实生物
- 新冠口服药阿兹夫定片线上开售,每瓶售价350元
- 新冠口服药被立即下架?又为何不适合全民服用?
- 新冠口服药被要求即刻下架,厂商发声!专家:绝不是给全民吃的药
- 下架!新冠口服药网售350元/瓶,专家紧急提醒→