评价|海辰药业注射用兰索拉唑“过评” 可抑制胃酸分泌海辰|公司|注射用|索拉|开发

【评价|海辰药业注射用兰索拉唑“过评” 可抑制胃酸分泌】新京报讯（采访人员王卡拉）12月16日晚间，海辰药业发布公告，新型质子泵抑制剂注射用兰索拉唑通过一致性评价。
兰索拉唑由日本武田公司开发，口服制剂最早于1992年上市；注射用兰索拉唑由TAP制药公司开发， 2004 年6月获美国食药监局（FDA）批准上市。作为新型质子泵抑制剂，注射用兰索拉唑抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值，抑酸作用强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平，具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点，可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃黏膜病变等疾病的治疗。
国家药监局数据显示，该品种共有35个批文，涉及35家企业，包括辰欣药业、普利制药、上海上药、江苏吴中等企业。
丁香园Insight数据库显示，已有10家企业的注射用兰索拉唑通过一致性评价。其中，奥赛康2001年在国内开展注射用兰索拉唑研发，于2008年首家获批上市。 2020年11月27日，奥赛康药业的注射用兰索拉唑首个通过一致性评价。
校对陈荻雁