肿瘤疫苗：mRNA、DNA 疫苗领衔核酸疫苗，即将迈入肿瘤治疗新时代( 三 )

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5、gemogenovatucel-T
Gemogenovatucel-T（Vigil）是Gradalis开发的一种自体肿瘤细胞疫苗， Vigil通过对患者自身肿瘤细胞进行改造来解除其免疫抑制状态，使得患者的免疫系统被重新激活、并通过召集关键的免疫效应细胞来维持持久的临床疗效。在一项随机、双盲、安慰剂对照、评估Vigil在卵巢癌维持治疗中的有效性与安全性IIb期临床研究中，显示相较于安慰剂，一线铂类化疗后Vigil维持治疗可使晚期高级别卵巢癌患者有更好的无复发生存（RFS）获益（11.5个月vs.8.4个月;HR=0.69;90%CI,0.44-1.07;p=0.078），且BRCA野生型患者获益更显著（HR=0.51;90%CI,0.30-0.88;p=0.020）。

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6、EO2401
EO2401是Enterome开发的一流的治疗性癌症疫苗，能够显着扩展现有的效应记忆CD8+T细胞，结合了三种密切模拟IL13Ra2、BIRC5和FOXM1的OncoMimics肽，这些都是存在于侵袭性实体瘤上的已知驱动抗原。 2022年9月，根据2022ESMO大会上公布的数据，在EO2401与nivolumab(Opdivo)+/-贝伐单抗(Avastin)联合用于胶质母细胞瘤首次进展/复发的患者（ROSALIE试验），以及与nivolumab联合用于不可切除的肾上腺皮质癌(ACC)和转移性患者嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（MPP）（SPENCER试验）中，研究显示：在ROSALIE试验， EO2401和nivolumab联合贝伐单抗可支持更长的治疗持续时间，并提高客观缓解率（ORR–54.5%vs.10.3%）、疾病控制率（DCR–81.8%vs.34.5%）和无进展生存期（PFS–5.5个月vs1.8个月），前11名患者中有3名显示完全缓解；在SPENCER试验， EO2401与nivolumab联用在ACC和MPP患者中具有良好的耐受性，其安全性与nivolumab单药治疗的安全性一致，且在ACC患者中延长部分反应的持续时间（ORR29%）， 12个月生存率为78.6% 。说明EO2401显示出有希望和持续的疗效，并具有良好的安全性。
7、mRNA-4157
mRNA-4157/V940是一种PCV ，被设计为通过基于患者肿瘤的独特突变特征产生特异性T细胞应答来刺激免疫应答。在这次所公布的KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验，是一项开放标签的Ⅱb期临床试验，共有157位患者入组。研究数据显示，与单独使用PD-1疗法Keytruda相比，在完全切除III/IV期黑色素瘤患者的辅助治疗中，无复发生存率（RFS）的主要终点有统计学意义和临床意义的改善。与单独使用Keytruda相比，用mRNA-4157/V940联合Keytruda进行辅助治疗可将复发或死亡风险降低44% 。此外，在KEYNOTE-942中用mRNA-4157/V940观察到的不良事件与之前在1期临床试验中报告的事件一致。 Keytruda的安全性与先前报道的研究中观察到的一致。

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参考文献
1、XieW,ChenB,WongJ.EvolutionofthemarketformRNAtechnology[J].Naturereviews.Drugdiscovery,2021,20(10):735-736.
2、BotaD,TaylorT,LomeliN,etal.AProspective,CohortStudyofSITOIGANAPtoTreatGlioblastomaWhenGiveninCombinationWithGranulocyte-MacrophageColony-StimulatingFactor/Cyclophosphamide/Bevacizumab/NivolumaborGranulocyte-MacrophageColony-StimulatingFactor/Cyclophosphamide/Bevacizumab/PembrolizumabinPatientsWhoFailedPriorTreatmentWithSurgicalResection,Radiation,andTemozolomide[J].2022.
3、DeepTec、西南证券
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