3.单药后线治疗晚期TNBC不输“王牌”?首款国产TROP2ADC值得期待!
科伦博泰在本次SABCS上公布了其拥有自主知识产权的TROP2-ADCSKB264(MK-2870) , 用于局部晚期或转移性TNBC的II期拓展研究的最新疗效和安全性数据 。 此前 , CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定 。
最新结果显示 , 入组的59例经治局部晚期或转移性TNBC患者接受SKB264单药治疗 , 每两周给药一次 。 经过中位随访12.8个月 , 在55例可进行疗效评估的患者(4mg/kg组21例 , 5mg/kg组34例)中 , 确认的ORR为40% , 疾病控制率(DCR)为80% , 其中TROP2高表达患者确认的ORR为55.2% , TROP2高表达5mg/kg剂量组确认的ORR高达62.5% 。 中位DoR为11.5个月 , 中位PFS为5.7个月 , 中位OS为14.6个月 , 12个月OS率为66.4% 。
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57.6%的患者报告了≥3级的TRAE 。 最常见的≥3级TRAE(≥10%)是中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血和血小板计数降低 。 TRAE导致10.2%的患者剂量降低 。 未发生因TRAE导致的死亡以及ILD 。
研究数据表明 , 在经过多线治疗的转移性TNBC患者中 , SKB264治疗展示出卓有前景的疗效和可控的安全性 。
小结
越来越多TROP2-ADC加入战局 , 是戈沙妥珠单抗稳坐“老大哥”地位 , 还是“一母同胞”的Dato-DXd重演“神药”T-Dxd吊打“初代”T-DM1戏码 , 亦或是其他TROP2-ADC悄然超越?期望未来更多的研究给我们答案~
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