胰岛素|“中国,全芯出发”西格列他钠上市会成功举办( 二 )



胰岛素|“中国,全芯出发”西格列他钠上市会成功举办
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周智广教授致开场辞 , 纪立农教授、鲁先平博士、宁志强博士作主题发言
【胰岛素|“中国,全芯出发”西格列他钠上市会成功举办】以证为鉴 , 西格列他钠展现良好疗效与安全性
西格列他钠是全球首个完成确证性三期临床试验的PPAR全激动剂 , 在CMAP和CMAS两项分别与安慰剂和现有临床药物对比的三期临床试验研究中均展现了良好的疗效及安全性 。
作为西格列他钠三期临床试验的牵头专家之一 , 北京大学人民医院纪立农教授介绍 , 在两项试验中 , 32mg和48mg的西格列他钠均可有效降糖 , 在降低空腹血糖和餐后血糖则具有更好的疗效趋势 , 降糖疗效持久 , 且具有提高胰岛素敏感性和降低血浆甘油三酯作用 。 西格列他钠整体安全性良好 , 体重增加和水肿情况相对较轻 。 在患有更严重胰岛素抵抗的患者中 , 西格列他钠改善血糖及空腹血糖的效果更加显著 , 且对于肝肾具有潜在的保护作用 。 ”
中国创制 , 改善糖脂代谢的新方案
多位国内糖尿病领域的权威专家表达了对双洛平?(西格列他钠)上市的欣喜 , 并就PPAR全激动剂临床治疗前景等问题 , 各抒己见 , 进行了热烈的讨论 。
上海交通大学附属第一人民医院彭永德教授表示 , 西格列他钠的上市开创了我们中国科学家、中国医药界创新的先河 , 也推动了专家学者对于糖尿病的治疗和发病机制的新认识 。 西格列他钠的上市为临床胰岛素抵抗治疗增添了一个非常有力的武器 。
上海市第十人民医院邹大进教授强调 , 这是一个精准治疗的新时代 , 如果判定患者高血糖的原因在于胰岛素抵抗 , 除了生活方式改善 , 也需要针对胰岛素抵抗进行药物治疗 。 从西格列他钠的临床试验可以看到 , 西格列他钠对于胰岛素抵抗人群具有很好的疗效 , 且安全性良好 。
中国人民解放军总医院第一医学中心母义明教授、中山大学附属第一医院李延兵教授、四川大学华西医院冉兴无教授和福建医科大学附属协和医院刘礼斌教授都对于西格列他钠解决既往药物所存在的安全性问题表达了赞赏 , 并对西格列他钠未来在保护β细胞功能、周围血管病变及脂肪肝等多方面的应用充满期待 , 希望开展更深入的临床研究 。
江苏省人民医院马向华教授也期待未来开展更多关于西格列他钠的临床试验 , 探寻西格列他钠更多临床适应症及联合用药建议 , 同时他希望西格列他钠早日纳入医保 , 惠及更多的2型糖尿病患者 。

胰岛素|“中国,全芯出发”西格列他钠上市会成功举办
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讨论环节专家各抒己见
西格列他钠的成功研发与上市不仅展现了微芯生物的创新精神与信念 , 更彰显了中国创新药研发与糖尿病临床研究的实力 , 打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境 , 是我国糖尿病药物研发史上的重要里程碑事件 。
正如微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士回顾公司发展历程时所说的 , 在微芯生物创立初始 , 多位创始人就是希望有朝一日中国药企能够发现既安全又比现有治疗更好的创新药物 , 最终实现为患者提供可承受的创新机制的治疗药物 。 随着西格列他钠的上市并进入临床 , 微芯生物向着初心又迈进了一步 , 中国自主原创的药物开始惠及我们的2型糖尿病患者 , 延缓胰岛素抵抗所带来的相关疾病和症状的进展 , 改善患者生活质量 。 未来 , 微芯生物将继续秉承“原创、安全、优效、中国”的理念 , 让更多原创新药成果走向世界 , 早日惠及中国乃至全球患者 。