利器|肺癌一线治疗又添利器，免疫肿瘤创新药择捷美?获批上市( 二 ) 一线|细胞|药物|患者|创新|原创

择捷美? 注册性III期临床研究GEMSTONE-302主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授指出：“择捷美?独特的保留抗体依赖的细胞介导的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用，双重机制带来的疗效优势显著，无论针对鳞状还是非鳞状晚期非小细胞肺癌，均可延长患者的无进展生存期（PFS），其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降66% 。同时，择捷美?是全人源化单克隆抗体PD-L1 ，安全性可靠，能够为患者带来更为好的生存获益。 ”
【利器|肺癌一线治疗又添利器，免疫肿瘤创新药择捷美?获批上市】应用广谱，多项癌症应用已进入Ⅲ期临床
免疫疗法不仅针对肺癌有效，其针对其他恶性肿瘤也有效，并被认为是广谱抗癌药。
择捷美?是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。择捷美?的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat?转基因动物平台。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，择捷美?是一种接近人体的天然免疫球蛋白G4（IgG4）单抗药物，免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得择捷美?与同类药物相比的独特优势。更进一步，抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP）的保留，让择捷美?同时作用于固有免疫和适应性免疫，具有独特的双重机制优势。择捷美?在Ia期和Ib期研究中，于多个癌种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。基于早期临床的数据，择捷美?在国内外积极开展临床研究。
目前，中国国家药品监督管理局已批准择捷美?新药上市申请，联合化疗用于转移性IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，择捷美?已进行多项注册性临床试验，包括一项针对淋巴瘤的II期注册临床试验，以及四项分别在III期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床试验。
采写：南都采访人员王道斌通讯员孙宇