时间|辉瑞口服新冠药获美国FDA批准商报讯|陶凤|处方|密克|研制的

北京商报讯（采访人员陶凤赵天舒）当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni发表声明称，在新毒株蔓延的关键时刻，这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89% 。辉瑞表示，最近的实验室数据表明， Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。
据FDA介绍， Paxlovid只能通过处方获得，并且应在症状出现的5天内开始使用，每天服用两次（间隔12小时），连续5天，并与另一种名为Ritonavir的药物共同使用。
【时间|辉瑞口服新冠药获美国FDA批准】FDA指出， Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。
需要说明的是，作为Paxlovid的竞争对手，默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查。此前，有媒体报道称， FDA将于周三批准辉瑞和默沙东的新冠药物。