业聚医疗上市，血管介入器械龙头打造出海标杆( 二 )

需要说明的是，产品获批仅是切入海外市场的第一步，后续还需进院、获得医院及专家认可、提升品牌、扩大销量。
对此，业聚医疗刚刚进入海外市场时，首先以独特产品撕开巨头包围圈，提升医院覆盖率。例如，业聚医疗进入美国市场时，推出市场上直径最小的慢性完全闭塞CTO球囊，赢得了医院及专家的认可。在其他新进入的市场，业聚医疗还曾推出过Profile最小的SapphireIIProCTO球囊、市场独有的双疗法支架等创新产品，并借助产品的临床优势打开市场。
占据一定市场后，业聚医疗便开始推动新产品在成熟市场落地，推动其收入迅速增长。例如，在业聚医疗具有优势的日本市场，其在球囊、支架等产品之上，推出了新的导引延长导管。其新产品可与原有产品搭配，形成一站式解决方案，提升产品市场竞争力。
另外，在成熟市场，业聚医疗还通过产品的更新换代、推出性能更好的产品，维护既有的市场份额。
总结来看，业聚医疗首先通过核心差异化产品突破市场，赢得市场青睐；接着推出配套产品，并通过核心产品推动配套产品进院，形成一站式解决方案，提升产品竞争力；最终通过创新、迭代产品，推出全新产品，占据、扩大市场份额。
PCI/PTA球囊高速增长，
业聚医疗基本盘稳固
截至目前，业聚医疗的主营业务为PCI/PTA手术介入器械，包括标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架、微导管等。
根据灼识咨询报告， PCI/PTA手术介入器械市场规模将稳定增长。在中国， PCI球囊使用量已由2015年的87.4万个增至2021年的210万个，预计2030年将继续增至640万个。 PTA介入器械国内市场规模则已从2015年的1.67亿元增长至2021年的2.8亿元，并预计到2030年将达到9.77亿美元。
尽管市场增速快，但PCI/PTA手术介入器械两大细分领域均存在多方面难点。
首先，在全球PCI/PTA球囊市场，美敦力、雅培、波士顿科学等市场主要参与者通过持续迭代更新产品，创新开发新一代产品，以提升自身竞争力。在此情况下，老一代产品将逐渐淘汰，未参与创新的企业也将被市场淘汰，如药物洗脱支架出现后，裸金属支架的市场份额急剧缩减。因此，激烈的市场竞争要求业内企业持续加大研发投入，升级产品。
面对此种情况，业聚医疗通过扩张不同产品系列并升级现有产品组合，来构建多元化的PCI/PTA手术产品组合，提升自身市场竞争力。
具体来说，业聚医疗持续升级现有产品，如其正在开发第四代Sapphire球囊系列、下一代JadeII系列PTA球囊、TeleportII微导管等产品，并针对日本市场量身定制ScoreFlexII系列刻痕球囊。
同时，业聚医疗还扩张不同系列产品，如其开发的ECMO左心室辅助器械目前已处于临床前阶段；正在开发新一代雷帕霉素药物洗脱球囊产品，可准确地向病灶部位输送足够剂量的活性药物成分，以降低血栓风险、促进病灶修复。
通过持续创新，业聚医疗保证了在全球PCI/PTA球囊市场的竞争力。
其次，公众对疾病的认知度较低，手术渗透率较低。 2021年，中国的PTA介入手术渗透率为0.6% ，远低于PCI介入的6.7% 。
对此行业共同面临的难题，业聚医疗计划加强公众教育，提升公众对外周动脉疾病严重性的认知度，并推广医生会议教育。不积跬步，无以至千里。相信随着业聚医疗等业内企业的教育、推广， PTA介入手术将快速提升渗透率。
最后，全球各国政府会通过相关政策限定医疗器械产品价格，限制企业的利润率。例如，中国推行常态化集采，日本、美国等国家也有相应的政策影响医疗器械产品的利润率。