转移性结直肠癌死亡风险降低34%，和黄医药提交新药上市申请

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本期看点
①和黄医药滚动提交呋喹替尼的新药上市申请
②英美达宣布完成近3亿元D轮融资
③美华医疗获超亿元B轮融资
④珂睿科技获数千万A轮融资
⑤Equinom获得3500万美元融资
⑥PalisadeBio更新LB11482期临床进展
①和黄医药滚动提交呋喹替尼的新药上市申请
作者：和黄医药官微
解读：lxx
来源：和黄医药官微
发布日期：2022-12-19
■内容要点

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12月19日，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”）宣布，其用于治疗难治性转移性结直肠癌的候选药物呋喹替尼的新药上市申请已向FDA滚动提交，此前，该药物的全球3期FRESCO-2研究结果已于欧洲肿瘤内科学会2022年年会上公布。
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。 VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。呋喹替尼适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者。
在美国、欧洲、日本和澳洲进行的FRESCO-2研究结果表明，与安慰剂相比，呋喹替尼疗法在主要终点总生存期和关键次要终点无进展生存期均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长，其治疗降低转移性结直肠癌的死亡风险达34% 。
据悉，和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局提交上市许可申请，以及向日本医药品和医疗器械局提交新药上市申请。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/8b5iYrMkXi-cJFslmp8W3Q
②英美达宣布完成近3亿元D轮融资
作者：器械之家
解读：AlexZhang
来源：器械之家
发布日期：2022-12-18
■内容要点

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近日，深圳英美达医疗技术有限公司（简称“英美达”）宣布获近3亿元D轮融资。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投，基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金和龙岗金控跟投。
本轮融资资金将用于开拓及巩固创新产品线的研发，产能建设，市场拓展以及团队建设。
据悉，英美达已于2021年8月获批并正式推出国内第一款内窥镜用超声诊断设备，成为全球第三家掌握该技术的公司，英美达的该项技术填补了我国微型影像导管技术的空白，打破了日企巨头长期垄断局面。
英美达成立于2015年，专注于重大疾病领域，持续为临床提供高质量、创新型的诊断和治疗方案。该公司产品线聚焦于消化道/呼吸道肿瘤及心血管疾病，此外，其在光学、电子、算法、超声、机械等多模块实现了自主研发， 90%核心技术实现自主化，累计申请专利超过200项，形成了一定的技术和商业壁垒。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/6w9u3d6D_8ErGeaKGpl8FQ
③美华医疗获超亿元B轮融资
作者：动脉网
解读：lxx
来源：动脉网
发布日期：2022-12-19
■内容要点

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近日，微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商珠海美华医疗科技有限公司（简称“美华医疗”）宣布获超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。