目前这款名为“非奈利酮”的药物已经在欧盟获批上市 , 并于2022年6月在中国获批上市 。
从一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究FIDELITY纳入了全球超过13000例糖尿病相关肾病患者 , 所有患者在标准治疗基础上 , 随机接受非奈利酮或安慰剂治疗 , 中位随访3年 。 该研究结果显示 , 与安慰剂相比 , 非奈利酮显著降低肾脏复合终点事件风险达23% 。 前不久 , 2022版《KDIGO临床实践指南:慢性肾脏病患者的糖尿病管理》刚刚更新 , 其中药物治疗部分 , 基于III期研究高质量循证证据对具有明确肾心获益证据的非甾体类MRA(非奈利酮)给予A级推荐 。
在刚刚结束的美国肾脏病年会(ASN)上 , 其中国人群亚组分析再获喜人结果 , 非奈利酮显著降低中国糖尿病相关肾病患者的主要肾脏复合终点风险达41% , 相较全球数据 , 表现出更优的肾脏获益趋势 。
张爱华介绍称 , 疾病在不同种族、不同地区间 , 出现发病率、发病特点的差异 , 是常见情况 , 而药品对于不同地区的人群 , 产生了明显的疗效差异 , 则是比较少见的 。 之所以中国人群相较整体人群显示出了更明显的肾脏获益趋势 , 推测可能与中国人群的高盐饮食相关 , 因为高盐饮食进一步加重了盐皮质激素受体的过度激活 。 “至于更确切的原因分析 , 则需要进行进一步的基础研究来提供证据 。 ”
无论如何 , 这对于中国的糖尿病相关肾病患者而言 , 这都是一个好消息 。 张爱华一直记挂着老丁以及无数像老丁一样的糖尿病相关肾病患者 , “如果这些患者能尽快用上新药 , 就能够帮助他们延缓疾病的进展 , 更晚一些进入肾透析阶段 。 ”
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