方案|新冠口服药三期临床受挫开拓药业股价下挫70.35%，拟调整方案并继续招募新冠患者( 二 ) 住院|中期|股价下挫|患者|临床

此外，童友之还提到，对比默沙东和辉瑞新冠药物的入组患者情况，可以发现其选择的均为高风险人群，即未打过疫苗、有危险因子的人群，这部分人群本身的住院率就偏高，也就使得药物更容易降低对照组的住院率。然而，开拓药业的普克鲁胺在临床试验却没有对患者做过多限制，因此普克鲁胺若要显示出更高的降低住院率则难度更大。
值得注意的是，尽管中期结果未达到统计学显著性，但是从公告及电话会议的相关情况来看，开拓药业对普克鲁胺的前景仍持乐观态度。开拓药业方面表示，计划调整临床试验方案，并寻求获得美国FDA等监管机构的同意，继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。
如果开拓药业想要扭转目前因样本数据不足而导致的“未达统计学显著性”的结果，则增加患者样本并调整临床试验方案将成为可能的途径。
电话会议上，童友之还称，奥密克戎的流行，客观上增加了患者入组。 “我们在前面用了将近六七个月时间入了300多个患者，但在最后两周的时间，每周都入了100个患者。大概就在圣诞节这一天，我们完成了所有的原方案预计的入组情况，入了728个患者。 ”童友之说道。
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方案|新冠口服药三期临床受挫 开拓药业股价下挫70.35%，拟调整方案并继续招募新冠患者( 二 )

方案|新冠口服药三期临床受挫开拓药业股价下挫70.35%，拟调整方案并继续招募新冠患者( 二 )