抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!( 二 )


文章图片
硝酸纤维素膜(Nitrocellulosemembrane , 简称NC膜) , 具有高蛋白结合能力和高机械强度、毛细管率与厚度一致、使用中不需要甲醇预湿等性能 , 是胶体金试纸中用做C/T线的承载体 , 同时也是免疫反应试验中最重要的耗材 。
硝酸纤维素一般可以通过木浆、棉花、芒草纤维素以及细菌纤维素等制备 。
由于其易燃的特性 , 最初被用于制作无烟火药、鱼雷、水雷以及炸药等 。 在第一次世界大战期间 , 英国士兵们为了应对弹药短缺的问题 , 也曾将硝化的棉布等装入空罐头内 , 自制手雷 。
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
▲自制手雷复制品
目前 , 硝酸纤维素被广泛应用于喷漆、人造革、油墨等领域 。
硝酸纤维素膜在便携式诊断生物传感器和可穿戴传感器具有巨大的应用潜力 。
NC膜需求量激增!
42个抗原检测试剂产品已获批!
进入12月 , 多地开始试行抗原自测 , 抗原检测试剂需求呈现上升趋势 。 NC膜作为抗原检测试剂的原料之一 , 需求量激增 。
近4天 , 有新增6款新冠抗原检测试剂获批 。
?12月10日 , 国家药监局批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3家企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品 。
?12月11日 , 国家药监局批准中山生物工程有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品 。
?12月12日 , 国家药监局批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。
截至12月12日 , 国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品 。
↓国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
抗原试剂为什么难买?紧缺困局何时缓解?这种原材料很关键!
文章图片
▲资料来源:国家药品监督管理局
NC膜赛道的“玩家”都有谁?
当前 , 国际上最知名的NC膜供应商是美国的Whatman(沃特曼)、Millipore(密理博)以及部分德国企业 。 中国虽然是硝化棉的原料生产大国 , 但并不是NC膜的生产强国 , 在产品工艺、质量上距离国际先进水平还有一定的差距 。
中国主要供应商有润和生物、深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉、浙江美易膜、广州泰兹德、山东金辉、苏州天韧和浙江泰林生物等本土企业 。
泰林生物
目前 , 泰林生物是中国有直接生产NC膜且用于试剂生产的上市企业 , 公司NC膜产品可应用于新冠病毒、艾滋、乙肝等传染病检测 。
公司于2022年3月完成NC膜的开发和首条生产线建设 , 并正式投入小批量生产 。 截止2022年三季度 , 公司NC膜销售收入91.4万元 , 占前三季度公司销售收入的比例为0.39% , 占公司整体销售比例很低 。
近日 , 泰林生物在投资者互动平台表示 , 公司生产NC膜所需要的原料 , 全是来自国内的 。 公司目前NC膜生产和销售订单正常开展 。
亚辉龙
亚辉龙近期在接受调研时表示 , 原材料端目前公司不存在产能瓶颈 , 自上半年开始 , 对于NC膜及其他化学原料有战略储备 。
“一盒难求”何时能缓解?
大家都关心 , 什么时候能随意买到抗原试剂盒?
业内人士表示 , 就像口罩一样 , 抗原试剂的生产技术并不复杂 , 只要产能上去了 , 将来肯定会多出来 。