肾脏|干细胞治疗糖尿病肾病效果显著,临床试验已获国家备案( 二 )


监测两组患者治疗前及治疗后3个月的血压、血糖、C肽值以及肾功能指标的变化情况来分析比较两组患者的治疗效果 。
【肾脏|干细胞治疗糖尿病肾病效果显著,临床试验已获国家备案】疗效评估:经治疗后 , 两组患者的收缩压、 舒张压、空腹血糖、餐后2h血糖、尿素氮、血清肌酐、24h尿白蛋白定量均较治疗前下降 , 空腹C肽、餐后2hC肽值均较治疗前升高 , 见下表 。

肾脏|干细胞治疗糖尿病肾病效果显著,临床试验已获国家备案
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肾脏|干细胞治疗糖尿病肾病效果显著,临床试验已获国家备案
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对两组患者治疗前及治疗后3个月的各项指标差值进行比较 , 在舒张压、尿素氮、血清肌酐、24h尿白蛋白定量这4个指标方面 , 实验组患者下降程度较对照组明显 , 见下表 。

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安全性分析:经胰背动脉、双肾动脉介入及外周静脉移植UCMSC后 , 患者出现穿刺点渗血1例、乏力症状2例、低热(体温36.9℃)l例 , 给予对症处理后可完全缓解 。
实验结果提示:经胰背动脉、双肾动脉介入及外周静脉移植UCMSC治疗DN , 与单纯控制血压、血糖等常规治疗DN的方法均能有效控制患者血压、血糖以及改善患者肾功能 。
但经胰背动脉、双肾动脉介入及外周静脉移植UCMSC治疗DN , 在控制舒张压、尿素氮、血清肌酐和24h尿白蛋白定量方面 , 其疗效优于单纯控制血压、血糖等常规治疗方法 , 尤其在改善患者肾功能方面效果显著 。
临床试验获国家政策支持
我国目前已展开相关的临床试验 , 研究基于干细胞疗法的安全性、可行性和耐受性 , 以及对糖尿病肾损伤患者的疗效 。 2017年-2018年 , 我国通过了3项干细胞针对肾损伤的相关研究 , 国拨5452万经费供科研 , 项目涉及肾脏细胞的再生与干细胞疗法在肾损伤的临床研究等 。
2019年 , 共有2项干细胞疗法修复糖尿病肾损伤的临床备案项目通过国家的审核 , 《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病》、《脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究》均已进入了临床试验阶段 。
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综上所述 , 干细胞疗法通过减轻炎症反应、调节肾组织微环境中细胞因子的分泌 , 降低尿蛋白 , 促进损伤肾脏细胞修复 , 达到干预糖尿病肾病的目的 。 有效提高患者生活质量 , 具有广阔应用前景 。