印度仿制药“翻车”：新冠口服药没有“药神”( 二 ) _健康小知识

目前国内获批上市的新冠口服药有三款，分别是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦和真实生物的阿兹夫定，这些药物各自有不同的属性和潜在风险，一定要经医生评估后方能使用。如辉瑞新冠口服药的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。而以色列的一项大型研究显示， Paxlovid对40岁到65岁的人群几乎不起作用，不过能减轻65岁以上老年人群的住院和死亡风险。
纷争不断
仿制药当前仍面临诸多风险。
如在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就是非法的，该药也被统称为“假药” 。这也是印度仿制药身上长期存在的问题。
但实际上，印度因其发达的仿制药产业被称为“世界药房” ，相关企业深耕该市场多年，积累了丰富的经验以及技术。通过了临床一致性评价的仿制药，视为与原研药同等的效果。原研药指的是制药公司花费大量科研经费研发生产的专利药品，世界各大制药厂，如美国辉瑞等公司，研制一种新药的投入都达几十亿甚至上百亿美元。而印度仿制药厂可以跳过其耗资巨大的研发阶段，其“印度式”的专利政策为印度仿制药提供了便利，在原研药新药上市的三个月内制成仿制药，大大降低生产成本。
印度本身推行“强制许可”制度，在一定情况下，国家依法授权第三方未经专利权人的许可使用受专利保护的技术，包括生产、销售、进口相关专利产品等。但由于仿制药大大挫伤原研药厂商的研发热情，世界各大制药厂与以印度代表的仿制药厂斗争不断。
因此长期以来，印度仿制药毁誉参半。
一方面，由于仿制药价格低廉，被认为是穷人的“救命稻草” ，不少患者选择购买印度仿制药甚至到印度选择就医；另一方面仿制药生产一直存在一个悖论，生产此类药品能够救助穷人，但也会大大挫伤原研药厂商的研发热情，而新药研发受阻又会令更多病患受苦。对此，世界各大制药厂一直与以印度代表的仿制药生产厂边斗边和，以期不背上置穷人于不顾的骂名，又能获得持续发展的动力。
因价格低廉、上市时间快等因素影响下，我国一些个人及组织通过私下购买、跨境医疗等方式为患者提供印度仿制药品。目前流入国内的印度仿制药主要来自印度的药店和经销商，一般室温储存即可的药品通过快递的方式进行运输，而需要恒温冷藏储存的药品，则放进保温箱中人工运回。而当数量超过邮寄限额或人力托运能力的时候，印度药一般会从中国香港由专人负责带入深圳，发往全国。而这些代购从业人员也大致分为亲自赴印度买药的患者和家属、常驻印度的中国人、专门代购者三类。
从事印度仿制药代购的鲁先生（化名）向21世纪经济报道采访人员表示，目前蓝盒的Paxista的代购价人民币四千元起步，但实际辉瑞原研药在国外市场的正常售价也不过如此，这都是黄牛层层加价的结果，近期这个药品很火，本来代购药品就是灰色地带没有监管，以往就假货充斥，现在利益利诱更大肯定更多假货。
在供求有限的情况下，印度新冠仿制药被不断炒至高价。目前仿制药的代购途径主要分布在微信朋友圈、微博等社交媒体上。

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存在健康风险
辉瑞公司官网显示， PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。