印度仿制药“翻车”：新冠口服药没有“药神”

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1月5日20时54分，华大集团CEO尹烨在社交平台表示，有朋友购买新冠仿制药，希望公司帮忙检测。经由公司质谱平台检测，截至1月5日20时，累计收到样本156份，已完成检测并发送结果通知150份。已完成检测的样本中，仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦) 。 4盒备注为印度蓝盒， 2盒备注为孟加拉蓝盒,1盒为印度绿盒(包装盒右下角有中国联系电话) ， 1盒无外包装信息。提醒大家谨慎购买。

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据悉，目前流入我国市场的印度仿制版新冠口服药一共有四款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista ，这两款都是辉瑞新冠口服药的印度仿制版；此外，印度还仿制了默沙东新冠口服药Molnupiravir ，分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris 。
价格飞涨
Paxlovid是辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物，临床试验结果显示可将新冠患者的住院或死亡风险降低89% ，同时具有对变异株有效等优势，因此被许多人视为“特效药” 。辉瑞研发的Paxlovid ，于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠病毒患者，成为美国首个获批的口服新冠治疗药物。 2022年2月11日，中国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册。
2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（MedicinesPatentPool ，简称MPP）达成了许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。 “药物专利池”是由联合国国际药品采购机制支持的国际公共卫生组织，成立于2010年7月，总部位于瑞士日内瓦。其设立的目标是为中低收入国家提高获得重要药物的机会。
根据许可协议， “药物专利池”可向95个国家和地区的合格仿制药企授权仿制，并免除了授权使用费。这些国家和地区包括所有低收入和中低收入国家，以及部分中高收入国家，大约覆盖全球约53%的人口。印度就名列其中。去年3月，联合国药品专利池组织（MPP）授权全球35家公司仿制生产辉瑞的新冠口服药，其中印度19家药企获得授权。

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目前流入我国市场的印度仿制新冠口服药一共有四款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista ，这两款都是仿制辉瑞的新冠口服药Paxlovid；此外，印度还仿制了默沙东的新冠口服药Molnupiravir ，分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris 。
其中最畅销的印度仿制药是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista 。这两款药物在印度的售价并不高，绿盒Primovir每盒的售价是4500卢比(约合人民币374元) ，蓝盒Paxista的售价是每盒6300卢比(约合人民币524元) 。即使加上海关，各种累加费用加起来，到达消费者手中，每盒价格大概在400元-750人民币之间。相比于辉瑞新冠口服药Paxlovid一盒2980元的高价，印度仿制药自然得到了更多人的青睐。
然而，因为近期感染人数的激增，印度仿制药的需求也大幅增长，供给出现了短缺，价格直线上升，相关药品的购买价格也从每盒一千余元涨至4500元不等。居住在陕西的乐乐（化名）向21世纪经济报道的采访人员表示，因为有基础病的老人对新冠的担心，自己认识的长辈甚至花了13800元购买印度仿制药。
即便如此，消费者高价购买到的印度仿制药还有可能是假货，并不包含Nirmatrelvir(奈玛特韦) 。辉瑞新冠口服药Paxlovid是奈玛特韦片/利托那韦片组合药。其中，奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂，其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。然而在众多的印度仿制药中，尹烨团队大部分并未检测到奈玛特韦的成分，只检测出了奥司他韦的相关成分，而奥司他韦主要是用来抗流感的。