印度仿制药“翻车”:新冠口服药没有“药神”

印度仿制药“翻车”:新冠口服药没有“药神”
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1月5日20时54分 , 华大集团CEO尹烨在社交平台表示 , 有朋友购买新冠仿制药 , 希望公司帮忙检测 。 经由公司质谱平台检测 , 截至1月5日20时 , 累计收到样本156份 , 已完成检测并发送结果通知150份 。 已完成检测的样本中 , 仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦) 。 4盒备注为印度蓝盒 , 2盒备注为孟加拉蓝盒,1盒为印度绿盒(包装盒右下角有中国联系电话) , 1盒无外包装信息 。 提醒大家谨慎购买 。
印度仿制药“翻车”:新冠口服药没有“药神”
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据悉 , 目前流入我国市场的印度仿制版新冠口服药一共有四款 , 分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista , 这两款都是辉瑞新冠口服药的印度仿制版;此外 , 印度还仿制了默沙东新冠口服药Molnupiravir , 分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris 。
价格飞涨
Paxlovid是辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物 , 临床试验结果显示可将新冠患者的住院或死亡风险降低89% , 同时具有对变异株有效等优势 , 因此被许多人视为“特效药” 。 辉瑞研发的Paxlovid , 于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权 , 用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠病毒患者 , 成为美国首个获批的口服新冠治疗药物 。 2022年2月11日 , 中国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册 。
2021年11月16日 , 辉瑞与非营利机构“药物专利池”(MedicinesPatentPool , 简称MPP)达成了许可协议 , 允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药 。 “药物专利池”是由联合国国际药品采购机制支持的国际公共卫生组织 , 成立于2010年7月 , 总部位于瑞士日内瓦 。 其设立的目标是为中低收入国家提高获得重要药物的机会 。
根据许可协议 , “药物专利池”可向95个国家和地区的合格仿制药企授权仿制 , 并免除了授权使用费 。 这些国家和地区包括所有低收入和中低收入国家 , 以及部分中高收入国家 , 大约覆盖全球约53%的人口 。 印度就名列其中 。 去年3月 , 联合国药品专利池组织(MPP)授权全球35家公司仿制生产辉瑞的新冠口服药 , 其中印度19家药企获得授权 。
印度仿制药“翻车”:新冠口服药没有“药神”
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目前流入我国市场的印度仿制新冠口服药一共有四款 , 分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista , 这两款都是仿制辉瑞的新冠口服药Paxlovid;此外 , 印度还仿制了默沙东的新冠口服药Molnupiravir , 分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris 。
其中最畅销的印度仿制药是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista 。 这两款药物在印度的售价并不高 , 绿盒Primovir每盒的售价是4500卢比(约合人民币374元) , 蓝盒Paxista的售价是每盒6300卢比(约合人民币524元) 。 即使加上海关 , 各种累加费用加起来 , 到达消费者手中 , 每盒价格大概在400元-750人民币之间 。 相比于辉瑞新冠口服药Paxlovid一盒2980元的高价 , 印度仿制药自然得到了更多人的青睐 。
然而 , 因为近期感染人数的激增 , 印度仿制药的需求也大幅增长 , 供给出现了短缺 , 价格直线上升 , 相关药品的购买价格也从每盒一千余元涨至4500元不等 。 居住在陕西的乐乐(化名)向21世纪经济报道的采访人员表示 , 因为有基础病的老人对新冠的担心 , 自己认识的长辈甚至花了13800元购买印度仿制药 。
即便如此 , 消费者高价购买到的印度仿制药还有可能是假货 , 并不包含Nirmatrelvir(奈玛特韦) 。 辉瑞新冠口服药Paxlovid是奈玛特韦片/利托那韦片组合药 。 其中 , 奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂 , 其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性 。 然而在众多的印度仿制药中 , 尹烨团队大部分并未检测到奈玛特韦的成分 , 只检测出了奥司他韦的相关成分 , 而奥司他韦主要是用来抗流感的 。