默沙东新冠口服药莫诺拉韦被纳入第十版诊疗方案，首批药物完成进口申报

文章图片
【默沙东新冠口服药莫诺拉韦被纳入第十版诊疗方案，首批药物完成进口申报】2022年11月7日，上海，第五届进博会药品展区，默沙东（MSD）展台，新冠口服病毒药物，莫诺拉韦。视觉中国资料图
默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》（以下简称“第十版”）。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版方案）》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（以下简称“Paxlovid”）、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。而阿兹夫定片则于去年8月被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。
默沙东的莫诺拉韦胶囊是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。
据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
阿兹夫定片则用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者。用法为空腹整片吞服，每次5mg ，每日1次，疗程至多不超过14天。使用前应详细阅读说明书，注意与其他药物的相互作用、不良反应等问题。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
对比抗病毒治疗板块的其他内容， Paxlovid的说明中将适用人群从上一版的“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）”修改成了最新的“发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者” 。
Paxlovid的使用说明中，还新增了“只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用。不建议在哺乳期使用。中度肾功能损伤者应将奈玛特韦减半服用，重度肝、肾功能损伤者不应使用” 。
最新方案中， Paxlovid的用法为法奈玛特韦300mg与利托那韦100mg同时服用，每12小时1次，连续服用5天。使用前应详细阅读说明书，不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和（或）危及生命的不良反应的药物联用。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用。不建议在哺乳期使用。中度肾功能损伤者应将奈玛特韦减半服用，重度肝、肾功能损伤者不应使用。
此外，第十版方案在抗病毒治疗板块中，还增加了“可使用国家药品监督管理局批准的其他抗新冠病毒药物。 ”这或许意味着，之后若有更多新冠抗病毒药获批，也能被用于相关治疗。
去年2月，辉瑞新冠口服药Paxlovid获批在中国上市，为首款获批的新冠口服药。去年7月，真实生物的阿兹夫定获批上市，成为首款获批的国产新冠口服药。去年12月底，国内第三款新冠口服药默沙东公司的莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）获附条件批准上市。
目前， Paxlovid和阿兹夫定都已经进入部分部分城市的社区医院，由医生开具处方使用。进医保价格，辉瑞1890元/盒（共30粒），阿兹夫定270元/盒。
值得注意的是，据《北京商报》报道，首批新冠口服药莫诺拉韦已抵达外高桥保税区仓库。药物于1月3日19：36完成进口申报， 23：08完成货物消杀，装车后运输于23：49出发， 109托药品于1月4日00：34抵达外高桥保税区仓库。从进口申报，口岸提货到货物安全进入保税区指定仓库共用时5小时22分42秒。