1500元的默沙东新冠口服药要来了,这个药靠谱吗?

1500元的默沙东新冠口服药要来了,这个药靠谱吗?
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问:1500元的默沙东新冠口服药要来了 , 这个药靠谱吗?
答:Molnupiravir是一款广谱抗病毒药物 , 最开始并不是针对新冠开发 。
2021年10月1日 , 默沙东对外公布了其开发的新冠治疗口服药物MolnupiravirIII期临床试验结果 , 并因疗效和安全性超出预期 , 提前终止临床试验研究 。 这个关键III临床试验结果显示:服用Molnupiravir组的新冠患者中在29天住院和死亡的比例为7.3%(28/385人) , 而安稳剂组为14.1%(53/377人) 。 根据这项试验结果 , Molnupiravir能够减少重症和死亡比例达到了50% , 且具有显著统计学差异(p=0.0012) 。 需要注意的是在这个III期临床试验评估的病例中 , Delta、Gamma和Mu等突变株占到感染者的80% 。
2021年11月4日 , 英国药监局基于上述III期临床试验结果批准了Molnupiravir在英国上市 , 用于治疗重症和死亡风险较高的轻度、中度新冠肺炎感染成人感染患者 。
2021年12月23日 , 美国FDA紧急授权Molnupiravir用于治疗具有重症和死亡风险的新冠肺炎患者 。
2022年12月29日 , 中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定 , 按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册 。
尽管Molnupiravir在III期临床试验中表现出了不错的效果 , 但是在真实世界研究中也是这样的么?所谓真实世界研究指的是药物在上市后 , 对更大用药人群的检测评估药物疗效 。
2022年12月22日 , 国际权威医学杂志《柳叶刀》在线发表了英国的临床试验结果显示:尽管Molnupiravir能够加快患者恢复 , 但是并未降低重症和死亡率!
而在此前发布的一项研究中尽管看到了疗效 , 但Molnupiravir效果远差于Paxlovid!
2022年10月 , 中国香港研究团队在《柳叶刀》上发布了针对辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir的真实世界研究结果 。 本研究纳入了1074856名在2022年2月26日到2022年6月26日期间接受治疗的奥密克戎感染患者 。 其中接受Paxlovid治疗的患者为6464人 , 接受Molnupiravir治疗的患者5383人 。
分析结果显示:与未使用Molnupiravir的对照组相比 , 接受Molnupiravir治疗的患者组降低死亡风险降低24% , 但住院风险未显著降低 , 住院后疾病进展风险降低43% , 院内死亡风险降低了47% 。
而与对照组相比 , Paxlovid治疗组死亡风险降低了66% , 住院风险降低了24% , 住院后疾病进展风险降低了43% , 院内死亡风险降低了75% 。
需要注意的是香港在此期间主要新冠病毒亚型为奥密克戎BA2.2 。
2022年9月 , 以色列研究人员在国际顶尖医学杂志《新英格兰医学》发表了关于Paxlovid的真实世界研究数据 。 结果显示服用Paxlovid药物能够显著降低65岁以上老年人住院(73%)和死亡的风险(79%) 。 而对于年轻人 , 服用Paxlovid未看到任何益处 。
总体来看无论是临床试验数据 , 还是真实世界研究数据均显示服用Paxlovid可以显著降低老年患者住院和死亡的风险 。 而Molnupiravir虽然加速了患者的恢复 , 但对于降低住院和死亡方面 , 目前来看效果非常有限 。
来源:笑观众生(遗传学博士科普领域创作者)
1500元的默沙东新冠口服药要来了,这个药靠谱吗?
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问:已经“阳康”的孩子要不要打疫苗?
已经感染过新冠病毒的孩子 , 还要打疫苗吗?
美国疾病预防控制中心建议 , 已经感染新冠病毒的孩子 , 应该至少等3个月后接种新冠疫苗——有症状者 , 从出现症状开始计算;无症状者 , 从首次发现“阳性”时计算 。