价格翻10倍,免疫球蛋白一瓶难求,谁获益?

价格翻10倍,免疫球蛋白一瓶难求,谁获益?
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本文作者|都督
如果说有什么东西能出现价格严重脱离价值的 , 恐怕非股票和药物莫属 。
继辉瑞新冠治疗药从2300元/盒的定价被炒至2万元后 , 静注人免疫球蛋白也遭到抢购 , 从300元/瓶被炒至3000元以上……非理性囤药加剧相关药物的供需紧张 , 急需用药的患者及家属不得不咬牙承受暴涨的价格 。
有人提出疑问 , 能否让企业加紧生产静注人免疫球蛋白呢?
事实上 , 静注人免疫球蛋白属于血液制品的一种 , 原料是血浆 , 而血浆供应又来自于单采血浆站收集 , 我国一直对血浆站的设立严格管控 , 因此血浆和血液制品多年以来都是供应偏紧 , 加上疫情之下献血浆人数骤减 , 血液制品想要短期提量非常困难 。
此次防控放开给旧体系带来的挑战有目共睹 , 未来血浆站增设、技术升级等均需提上日程 , 在这个寡头割据的血液制品市场中 , 哪些企业将能从中受益?哪些成长性更高呢?
血浆量难升
原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强 , 供应一直以来都较为紧张 。
虽然我们平时在路边经常能看到无偿献血车 , 但是它所隶属的血站与单采血浆站是不同的概念:
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人体血液由四部分组成:血浆(55%)、红细胞(42%)、白细胞和血小板(3%) 。 单采血浆顾名思义 , 就是只采集血浆 , 在成分采集上与献血并不一样 。 我国一般使用的采集方式是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分 , 并且把其余的成分重新回输到体内 。
我国单采血浆站只能由血液制品企业设立 , 血浆站采集的血浆也只能供应给设置该血浆站的企业 , 是“一对一”的关系 , 不得用于临床;血站所采集的血液或部分成分则必须用于临床、不得买卖 。
根据《单采血浆站管理办法》(2016年修正本) , 单采血浆站设立要求符合相应的设置规划 , 在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站;不得与一般血站设置在同一县级行政区域内 。
国家自2001年5月起不再批准新的血液制品生产企业 , 对血液制品生产企业实行总量控制 , 同时对行业实行GMP认证制度 , 通过GMP认证的企业方能生产经营血液制品 , 目前国内有30家左右的血液制品企业 , 正常经营的不足30家 。
而且我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格 , 血浆采集间隔期(14天)更长 , 单次采集量也较少 。 像美国可以一周捐献两次血浆 , 频率是我国的4倍 , 还有一些专门建在美墨边境上的采浆站 , 大量有偿采集来自墨西哥人的血浆 。
从血液制品企业的审批设立、到血浆站的设立、到单次采浆量限制、再到血浆使用限制 , 都能看出国家对此的严格管控态度 , 这些因素也在一定程度上导致我国的血浆站数量增长缓慢、整体采浆量也并不高 。
价格翻10倍,免疫球蛋白一瓶难求,谁获益?】2021年我国在采单采血浆站数量287家 , 全年国内总体采浆量约9390吨 , 而美国2021年采浆量约为4.3万吨 , 血浆采集中心约为1041家 。
无论是血浆站数量、单个血浆站年采浆量 , 我国都还有极大增长空间 。
而本轮疫情期间被疯抢的静注人免疫球蛋白 , 在上游血浆站没有明显大幅增长的情况下 , 生产量很难迅速提升 , 难免在供应上会出现短缺情况 。
华兰生物:效率高、增速快
原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模 , 因此采浆量是公司重要的成长指标 。
对于血液制品生产企业来说 , 有三种方式增加采浆量 , 一是申请新建单采血浆站;二是提升已有单采血浆站的采浆能力;三是拓展浆源 , 如并购相关企业 。