“网红减肥药”在二级市场走热，中国企业如何押注GLP-1类药物？

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图源自视觉中国
从“断货王”到股市“催涨素” ， “网红减肥药”司美格鲁肽注射液从消费市场火到了二级市场。
目前，国内获批的司美格鲁肽注射液商品名为诺和泰，来自丹麦公司诺和诺德（NOV.US），用于治疗2型糖尿病。在该药物2021年4月于国内获批两个月后，美国FDA进一步批准了司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
一时间，司美格鲁肽成了国内市场畅销的“减肥神药” 。 “一针瘦5斤”“一个月瘦30斤”等说法出现，在社交平台，求购“小司美”“大司美”的网友也不在少数。
因为司美格鲁肽注射液的核心专利到期时间为2026年3月，国内尚无本土产品，相关企业或开始提前布局，或以上游原料药供应商身份获得关注。
“减肥神药”未批先火，肥胖市场急速扩容
2021年4月，司美格鲁肽注射液在中国获批用于治疗2型糖尿病，并未在减重领域获批。同年6月，美国FDA批准规格为2.4毫克的司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
通过微博、小红书等社交软件的“口碑相传” ，司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名，一脚踏进医美领域，在国内热度蹿长， 2022年夏天还曾断货。当年7月份，诺和诺德在声明中称需求超过预估，为全面恢复，停止院外市场供应。即便如此，诺和诺德2022年前三季度财报显示，司美格鲁肽在中国地区的销售额超过15亿元。
此前就有临床医生表示，司美格鲁肽在国内有2/3以上的销量被用于减肥，而不是糖尿病。这涉及到处方药超适应症使用，在缺乏医生指导用药的情况下，存在用药安全隐患。
司美格鲁肽（semaglutide ，旧称索马鲁肽）是一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），最早在2017年被FDA批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。而GLP-1受体激动剂被业内认为是革命性的降糖药产品。
其作用机制为， GLP-1受体激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食，从而达到降低血糖和减重的作用。
因为司美格鲁肽半衰期约为1周，每次注射后疗效可以维持一周，无论在糖尿病用药市场还是减肥药物市场，司美格鲁肽的优势明显。
减肥领域， FDA获批的6款药物中，氯卡色林、芬特明-托吡酯复方制剂、纳曲酮-安非他酮复方制剂已经因成瘾性及副作用逐渐退出市场。奥利司他作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶起到减重作用，并非未来减肥药主流研发方向。同样出自诺和诺德的利拉鲁肽（Liraglutide）在降糖、减重效果上不敌司美格鲁肽，同时，利拉鲁肽是日制剂，需要每天注射。

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图源自国金证券研报
【“网红减肥药”在二级市场走热，中国企业如何押注GLP-1类药物？】需要注意的是，奥利司他胶囊是国内唯一获批的减肥药物，生产企业包括新时代药业、海正药业、明瑞制药，以及华东医药旗下的中美华东等。显然，在国内庞大的减肥市场，一款上市已久的传统路径药品并不能满足需求，而且合规药物稀缺也直接将肥胖患者推向了保健机构、营养机构，加剧了市场乱象。
《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据显示，中国成年人中超重及肥胖的合并患病率从每年的20.0%增长到2018年的50.7% 。根据2020年的全国调查报告，至2030年，中国成人超重肥胖合并患病率将达到65.3% ，在学龄儿童及青少年中将达到31.8% ，在学龄前儿童中将达15.6% 。