部门|宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮

宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮
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1月9日解忧帮报道了无锡江阴市明亮眼科诊所在售卖一款“天视力”哺光仪时 , 工作人员宣称其为“医疗器械” , 可以用于孩子的近视防控 , 但又拿不出相关证件 , 那么“天视力”哺光仪到底是什么样的产品 , 是医疗器械吗?1月10日江阴市市场监管部门的执法人员立即展开调查 。
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“天视力”哺光仪就是普通电子产品 不能宣传治疗和功效
在明亮眼科诊所执法人员发现 , 这款“天视力”哺光仪根本没有取得医疗器械注册许可证 , 并且在产品的说明书上也明确写明 , 这款产品属低功率半导体弱激光电子产品 。
诊所负责人胡品娟说:“这个是按照医疗器械的标准在做的 , 现在(证)还没下来 。 ”
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采访人员注意到 , “天视力”哺光仪生产厂家在浙江 , 但品牌运营企业是无锡天视力医药信息研究公司 , 该公司的负责人也在电话中明确表示 , 他们的产品就是普通电子产品 。
无锡天视力医药信息研究公司胡经理说:“我们首先确定我们是电子产品 , 我们现在是不允许夸大宣传 , 不允许说治疗和矫正这方面字眼的 。 ”
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事实真是如此吗?在“天视力”哺光仪的宣传册上列举了一些治疗案例 , 上面“使用结果评估”一项就出现了“矫正视力”的字样 。
执法人员说:“中度近视弱视的治疗效果 , 还是需要他(厂家)提供一个资料 , 证明这个产品确实有这样一个功效 , 如果提供不出来这个功效证明 , 说明可能存在虚假宣传的行为 。 ”江阴市场监管局药品医疗器械监督管理科科长承海燕说:“一般普通的电子产品不能宣传医疗作用方面的内容 。 ”
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另外在明亮眼科诊所里也贴着很多病例情况介绍 , 宣称孩子们在使用哺光仪后 , 近视度数出现下降 , 就连眼轴也变短了 。
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采访人员了解到 , 眼睛无近视的人 , 平均眼轴是23个毫米 , 每增加一个毫米大概是 250到300度的近视 , 虽然现在国内有眼科专家在做“哺光仪”的临床研究 , 但截至目前相关临床数据尚不充分 , 特别商家宣称可以让眼轴变短 , 暂没有科学依据!
江苏省中医院眼科主任医师王育良说:“眼轴不能缩短, 多巴胺只能抑制眼轴的发展 , 没有说注射多巴胺眼轴就短了 。 ”
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针对明亮眼科诊所和“天视力”哺光仪涉嫌虚假宣传的情况 , 执法人员暂扣了还未售出的“天视力”哺光仪器 , 同时要求商家和厂家提供相关病例资料 , 配合调查 。
江阴市场监管局价格监督检查和反不正当竞争科负责人张立说:“如果构成虚假宣传 , 我们按照《反不正当竞争法》来进行处罚 , 包括责令改正违法行为 , 进行经济类的罚款处罚 。 ”
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