康泰|康泰生物13价肺炎疫苗“低价”上市 “抢食”70亿市场份额

新京报讯(采访人员 张秀兰)1月24日 , 康泰生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗)在江苏全面上市 , 458元/剂的价格在已上市的三款同类产品中定价最低 。 13价肺炎疫苗素有疫苗界“黄金品种”之称 , 市场份额有望达到70亿元 。 前有辉瑞、沃森抢占市场 , 后有多家企业产品在研 , 拥有“双载体”技术的康泰生物13价肺炎疫苗到底有多强的“战斗力” , 又能“抢食”多少市场份额?
“双载体”技术和更低的定价
【康泰|康泰生物13价肺炎疫苗“低价”上市 “抢食”70亿市场份额】从目前公布的信息来看 , 康泰生物13价肺炎疫苗(商品名为维民菲宝)的定价 , 低于此前已经上市的辉瑞(沛儿)和沃森生物(沃安欣) 。 在江苏全面上市之时 , 该疫苗的价格为458元/剂 。 公开数据显示 , 此前维民菲宝西南地区价格为485元/剂 。
至此 , 国内市场13价肺炎疫苗形成“1+2”的竞争格局 , 即最早上市的外资企业辉瑞和近年先后入局的沃森生物、康泰生物 。 康泰生物也成为三家企业中定价最低的一家 , 中泰证券研报显示 , 沛儿价格为698元/剂 , 沃安欣的公开定价为598元/剂 。
康泰生物13价肺炎疫苗由子公司民海生物研发 , 区别于已经上市的两款产品 , 民海生物该产品为双载体肺炎13价结合疫苗 , 即采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合 , 区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗 , 可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用 。
公开信息显示 , 在中国 , 婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群 , 每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名 。 肺炎球菌性疾病也是全球严重的公共卫生问题之一 。 肺炎疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段 , 世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病 , 并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划 。 数据显示 , 全球已有140多个国家和地区将13价肺炎疫苗列入免疫规划 。
市场空间巨大引多方布局
13价肺炎疫苗是疫苗界的明星产品 , 素有“黄金品种”之称 。 该疫苗最早由辉瑞公司研制 , 自2010年获批上市后 , 连续多年成为全球最畅销的疫苗品种 。 由于长时间独占市场 , 沛儿给辉瑞带来了丰厚的收益 。 2018年 , 该疫苗的全球销售额约为58亿美元 , 也是当年全球销售额前十的药品中唯一一款疫苗产品;到2020年 , 这一数字达到58.5亿美元 , 沛儿成为辉瑞的“现金奶牛” 。
在沛儿“独霸”全球市场9年后 , 2019年12月31日 , 沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市 , 成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗 。 2020年4月上市销售后 , 这款疫苗当年就为沃森生物带来16.58亿元的营收 , 占其营收比重56.42% 。 2021年上半年 , 沃安欣实现收入9.89亿元 , 同比增长779.53% 。
13价肺炎疫苗有足够大的市场空间 。 中泰证券在研报中分析 , 以辉瑞13价肺炎疫苗获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序、698元/针的价格计算 , 以15%的渗透率预估 , 13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元 。
13价肺炎疫苗的批签发量近年来也在增长 。 中检院统计数据显示 , 2019年 , 我国13价肺炎结合疫苗的批签发量为475万支 , 同比增长24% 。 到2020年 , 全年13价肺炎疫苗合计批签发量达到1088.86万剂 。 在2020年超千万剂的批签发量中 , 沃森生物达446.51万剂 , 辉瑞为642.35万剂 , 这也就意味着 , 辉瑞与沃森生物几乎形成了6:4的市场格局 。 2021年前三季度 , 沃森生物子公司玉溪沃森13价肺炎疫苗获得批签发4033303剂 , 同比增长21.75% 。