阳性|JCO：史上最长随访，揭秘乳腺癌最优化疗方案( 二 ) 死亡|研究|多西|患者|临床|阿霉

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随访5年、10年、15年的总生存期
在探索性亚组分析中， ER阴性患者和HER2阴性患者经TX-CEX治疗后比经T-CEF治疗的患者总生存期更长。
尤其值得一提的是，在TNBC亚组中， 93例接受TX-CEX治疗的患者中有24例（25.8%）在随访期间死亡，而109例接受T-CEF治疗的患者中有41例（37.6%）死亡，添加卡培他滨治疗组死亡风险降低41% 。 TX-CEX组的5年、10年和15年生存率分别为88.2%、81.7%和74.5%；T-CEF组分别为75.2%、69.7%和64.2% 。
以上研究数据表明， ER阴性患者和TNBC患者，经TX-CEX 治疗较T-CEF治疗总生存期更长。

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各亚组总生存期的情况。 A：ER阳性和/或PR阳性、HER2阴性患者；B：ER阳性和/或PR阳性、HER2阳性患者；C：ER阴性、PR阴性和HER2阳性患者；D：ER阴性、PR阴性和HER2阴性患者。
总而言之， Joensuu博士团队的这个研究表明，在紫杉烷和蒽环类化疗方案中添加卡培他滨可改善早期乳腺癌患者的长期总生存期。尤其是ER阴性和TNBC患者往往能从含卡培他滨的化疗中获益更多。
另外，有趣的是，在这项FinXX试验中，研究人员对中位随访5年、10年时的早期数据分析发现，化疗方案中添加卡培他滨不能显著改善早期乳腺癌患者的总生存期[5 ， 6] 。
研究人员认为，在先前的分析中，随访时间较短，用于评估为无复发生存期（RFS）的数据不足以评估OS ，导致过早得出结论：即添加卡培他滨不会延长OS 。据了解， FinXX是史上最长随访期卡培他滨辅助治疗乳腺癌的临床试验，除FinXX外，只有一项临床试验随访期超过10年。
我们知道，在当前的治疗指南中，以蒽环类和紫杉烷为基础的序贯辅助化疗方案被视为标准选择，但在其他类型的辅助化疗方案中添加卡培他滨是否能提高乳腺癌患者的总生存率仍然是一个重要的研究问题。
总之，这项长达15年随访期的临床试验，不仅弥补了卡培他滨辅助治疗早期乳腺癌临床试验数据的不足，也为目前治疗效果并不理想的TNBC患者带来了另一重要选择。
我们期待更大型的临床试验来评估卡培他滨在其他化疗方案中的治疗效果。

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参考文献：
1.Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Peto R, Davies C, et al. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomised trials. Lancet. 2012;379(9814):432-444. doi:10.1016/S0140-6736(11)61625-5
3.Miwa M, Ura M, Nishida M, et al. Design of a novel oral fluoropyrimidine carbamate, capecitabine, which generates 5-fluorouracil selectively in tumours by enzymes concentrated in human liver and cancer tissue. Eur J Cancer. 1998;34(8):1274-1281. doi:10.1016/s0959-8049(98)00058-6
5.Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen PL, Huovinen R, et al. Adjuvant capecitabine, docetaxel, cyclophosphamide, and epirubicin for early breast cancer: final analysis of the randomized FinXX trial. J Clin Oncol. 2012;30(1):11-18. doi:10.1200/JCO.2011.35.4639
【阳性|JCO：史上最长随访，揭秘乳腺癌最优化疗方案】6.Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen PL, Huovinen R, et al. Adjuvant Capecitabine in Combination With Docetaxel, Epirubicin, and Cyclophosphamide for Early Breast Cancer: The Randomized Clinical FinXX Trial. JAMA Oncol. 2017;3(6):793-800. doi:10.1001/jamaoncol.2016.6120