成年|礼来制药一款超速效赖脯胰岛素III期临床达到主要研究终点

新京报讯(采访人员 张兆慧)2月9日 , 礼来制药宣布 , Lyumjev(超速效赖脯胰岛素)治疗成年1型糖尿病患者的III期临床研究 , 在1月29日达到了主要研究终点 。
该研究是一项在成年1型糖尿病患者中 , 比较超速效赖脯胰岛素Lyumjev与优泌乐(赖脯胰岛素)有效性与安全性的为期26周的临床III期研究 。 主要研究终点为在成年1型糖尿病患者中联合基础胰岛素(甘精胰岛素或德谷胰岛素) , 餐前0-2min皮下注射Lyumjev后第26周糖化血红蛋白相对基线的变化非劣于优泌乐 。
【成年|礼来制药一款超速效赖脯胰岛素III期临床达到主要研究终点】据悉 , 现有餐时胰岛素仍无法及时匹配碳水化合物吸收后血糖升高速度 。 Lyumjev是礼来公司研发的一款超速效胰岛素类似物 , 兼具起效快代谢快的双重药代动力学特点 , 更贴近生理性餐时胰岛素分泌 。 与现有速效胰岛素类似物优泌乐相比 , Lyumjev可以带来更多获益 , 如显著改善餐后血糖波动 , 降低进食后期低血糖 , 增加葡萄糖目标范围内时间 , 更适合胰岛素泵中使用 。 相关研究证实 , 相较于传统餐时胰岛素优泌乐 , Lyumjev可为中国成年1型糖尿病患者提供一种改善餐后血糖波动更优、安全性耐受性良好的餐时胰岛素 。
胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式 , 在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制情况下 , 胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗 。 国际糖尿病联盟估计 , 2021年全球成年糖尿病人数约为5.37亿 , 其中 , 中国为1.409亿 , 位列第一 。 预计到2045年全球患病人数将增加至1.744亿 。
校对 王心