影响|海思科创新麻醉药环泊酚新适应症注册申请获受理

新京报讯(采访人员 王卡拉)2月8日 , 海思科发布公告 , 公司创新麻醉药环泊酚注射液(简称“环泊酚”)的新适应症注册申请获受理 , 拟用于妇科门诊手术的镇静及麻醉 。 截至目前 , 环泊酚已经有3个适应症获批 , 并有3个新适应症的注册申请获受理 。
环泊酚是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物 , 整体安全性耐受性良好 , 药效活性约为丙泊酚的5倍 , 快速平稳起效 , 苏醒迅速且完全 , 注射痛发生率极低 , 对呼吸的影响优于丙泊酚 , 对心率和血压的影响不劣于丙泊酚 , 脂质输入量小于丙泊酚 。
环泊酚拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症 。 其中 , 环泊酚的“消化道内镜检查中的镇静”适应症于2020年12月获批上市 。 “全身麻醉诱导”适应症于2021年2月获批上市 , 这两个适应症已经被纳入国家医保目录(2021版) 。 “支气管镜检查中的镇静”适应症于2021年12月获得国家药品监督管理局批准上市 。 另外还有“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症分别于2021年6月和2021年11月获国家药监局受理 , 此次提交是“妇科门诊手术的镇静及麻醉”新适应症 。
【影响|海思科创新麻醉药环泊酚新适应症注册申请获受理】校对 王心