仿制药|一针120万,天价药治的是癌还是“穷”?抗癌药为何都这么昂贵?

电影《我不是药神》的横空出世,引发了人们对于抗癌药物的关注,影片中的一句话:“世界上只有一种病,就是穷病”,让无数无力负担高昂医药费用的病人感同身受,但是未曾了解过这方面消息的人可能难以产生共鸣,直到120万天价抗癌神药的消息传来。
2021年6月,一位病人在抗癌药物的作用下,终于“完全缓解”了病情,这则消息很快就引得各大媒体争相报道,只因让这位患者达到医学上癌症“治愈”标准的,正是传说中一针价值120万的天价药,它就是阿基伦赛注射液。
阿基伦赛注射液,作为中国第1个获批的CAR-T疗法抗癌药,集远超黄金的价值和优秀的疗效于一身,它的出现再一次引起了人们对抗癌的思考与争议。
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癌症是现代医学仍未攻克的命题,面对给患者带来痛苦与生命风险的肿瘤,人们只能通过放疗、化疗和药物缓解病情,来保证患者余生的生存质量和时间。
然而医学研究中被证实能够对癌症发挥良好作用的靶向药、免疫药等抗癌药物,在国内获批上市的却占少数。数据显示,全球70%的抗癌药物均未在国内上市。在这种条件下,饱受病痛的患者们只能另寻途径,以期得到药物,延长自己的生命。
一、海外代购海外代购是现阶段癌症患者能够得到未在国内上市抗癌药物的主流途径,按理说应该是癌症患者的“福音”,但是现实中大量的患者却因此延误治疗、加重病情,甚至有人为此命丧黄泉。
仿制药|一针120万,天价药治的是癌还是“穷”?抗癌药为何都这么昂贵?】“海外代购”的药物容易来源不明,除了正规原研药,患者们得到的药物也可能会是仿制品、小作坊的非法产物,由于时间距离的限制,购买方无法每一环节都严格监督,容易被不法分子“鱼目混珠”,买到假的抗癌药。
仿制药|一针120万,天价药治的是癌还是“穷”?抗癌药为何都这么昂贵?
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国家食品药品监督部门根据调查数据发现,目前国内的代购药物75%都是假药,患者服药在药效和自身的安全方面,完全没有保障。也因药物来源不明,药物的生产地址、注册编号、药物成分、比例、剂量等等都无法确定,即使是癌症方面的专家也对这些药物无法做出正确、有效的判断和服用指导。
在这种情况下,患者很容易在药物剂量把握不当或掺杂有害物质的情况下,对自己的健康造成伤害。临床治疗中,发现因服用代购药物死亡的癌症患者也不在少数。
二、买仿制药如上所说,原产国的正规药吃不起,国内小作坊的黑心药不敢吃,剩下的印度等地区的仿制药就成了癌症患者心中最后的“一束光”。正如《我不是药神》中所演绎的那样,国内的癌症患者对仿制药的需求还是非常大的,不过仿制药和原产药究竟有何不同呢?
原产药,也叫做原研药,是指经过了长期研发、投入了大量的资金确保了药效和安全性、稳定性等综合效果的新型药物,一般来说,原研药研发成功会获得20年的专利保护期,过了这个保护期,其它的生产商根据原研药仿制的药物才是仿制药。
从药效上来看,仿制药不是假药,但是在疗效上是无法和原研药百分百保持一样的,安全性更是人们争论的焦点,这都是两种药的制作过程决定的。首先,原研药要经过研发、动物实验、患者临床试验、生产工艺优化、辅料提升、杂质提纯等等过程,每一个过程都需要投入大量的时间和精力不说,对人体的安全性、治疗的有效性也达到了能够做到的最佳程度。
相比之下,仿制药只需要在以健康人群为主的生物等效性实验中,达到原研药的80%-125%的疗效就算成功了,这么做固然成本被控制在最小范围内,但是疗效、安全性等无法达到原研药的保障等级。因此,孕妇、小孩、妇女、老人、患者、急性病、感染严重等情况都不太适合使用仿制药。