文丨九思
2021年1月30日 , 工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》) 。
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《规划》以推动高质量发展为主题 , 深化供给侧结构性改革为主线 , 旨在全面提高医药行业全产业链现代化水平 , 与“十三五”规划相比 , 定位在加快创新产品和技术突破 , 培育具有全球竞争力的大型制药公司 , 这些目标都是被首次提起 , 而创新产品和技术突破也是未来医药行业发展的新方向 。 根据《规划》中“强化关键技术攻关-大力推动创新产品研发”部分 , 内容整理如下:
医药创新产品产业化工程
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从上表可以看出 , 《规划》中创新产品的研发主要是推动企业围绕尚未满足的临床需求 , 加大投入力度 , 开展新产品的研发 。
化药的发展方向主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管等临床需求量大的赛道上以及新型的技术平台和精准医疗、改良型新药等 。
前者的机会主要集中在大型的医药公司像恒瑞、石药、豪森等传统医药企业 , 这些企业具有全球的临床和商业渠道 , 不论是肿瘤、自身免疫性疾病 , 还是与心血管疾病相关的药品一旦到了临床三期和申请上市阶段 , 下一步急需实现药品利益最大化 , 就要在短时间内与全国乃至全球的医生、患者、政府建立联系 。 这些只有深耕市场 , 商业化运作成熟的制药大厂才能实现 , 绝大部分新玩家都无法做到 , 最终只能通过卖身大药厂实现共赢 , 这样进一步推动企业兼并重组和资源优化配置 , 支持大型企业实施创新转型 , 提升市场竞争力和可持续发展能力 , 形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司 。
【企业|从《“十四五”医药工业发展规划》中 发现A股未来的投资方向】新型的技术平台和精准医疗主要可以培育发展新兴力量 , 支持专注细分领域、专业化水平高、创新能力强的专精特新“小巨人”企业发展 。 最终形成大中小企业协同发展的产业生态 。
中药的发展方向主要还是集中在创新药、古代经典名方及中成药的二次开发 。 对于国家保密品种的中药想要走向国际 , 就可能涉嫌泄漏国家机密 。 不可否认中药是中华民族的瑰宝 , 千百年来在实践中积累了丰富的治病经验 , 尤其在新冠肺炎防疫过程中发挥了重要作用 , 但是只有很少部分的中药具有扎实的临床试验数据 , 使得中成药应用缺乏强有力的科技支撑 。 目前A股市场头部中药企业云南白药、同仁堂、片仔癀还有东阿阿胶都是国家绝密配方 , 出海不大现实 , 其他中药企业的业绩还有待确认 。
未来医药行业发展的重点肯定是生物制药 。 近几年 , O药和K药在医药市场上大放异彩 , 艾伯维的药王阿达木单抗(修乐美)2022年全球销售额预测为211亿美元 , 默沙东的PD1单抗帕博利珠2022年全球销售额预测为195亿美元 。
在《规划》中 , 生物药主要发展的领域是抗体药物、疫苗、重组蛋白质药物等 。 从2015年到现在 , 我国生物制药发展经历了快速发展 , 从复宏汉霖自主研发的国内第一个生物类似药利妥昔单抗注射液-汉利康 , 到现在国内已经有6款PD-1产品上市 , 其中恒瑞、百济、君实、信达的PD1已经纳入医保 , 迅速实现放量 , 它们也非常有希望成为中国生物制药的领军企业 。 目前高端医疗器械市场主要还是由美欧把持 , 国内各大医院采购高端医疗器械主要还是以国外品牌为主 , 国内能打的医疗器械企业也只有迈瑞医疗 。
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