国内首款他达拉非口溶膜获批上市!对比其他剂型,有什么不一样?

国内首款他达拉非口溶膜获批上市!对比其他剂型,有什么不一样?】勃起功能障碍(erectiledysfunction , ED)是男科较常见的疾病 , 据估计 , 至2025年ED患者将会增加至3.32亿[1] 。 而对于该病的治疗方法有许多 , 心理治疗、口服药物治疗、真空装置及外科手术治疗等 , 每种治疗方法各有其适应范围 。
国内首款他达拉非口溶膜获批上市!对比其他剂型,有什么不一样?
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但由于口服药物治疗方便 , 副作用少 , 大部分患者更倾向于口服药物的治疗 。 临床中通常应用5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂来进行治疗 , 包括西地那非、他达拉非、伐地那非等 。 其中他达拉非以其独特的长效性而备受诸多男性和医生的青睐 。
但常用的口服片剂类型 , 还是在用药上带了诸多不便 。 例如需要用水送服 , 携带不便等 。
一直以来 , 针对这类药物开发新的剂型 , 也成了许多厂家追逐的热点 , 而就在今年年初 , 他达拉非新剂型——他达拉非口溶膜终于获批 。
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(来源:国家药品监督管理局)
他达拉非口溶膜是什么药?
与常见的口服制剂片剂、胶囊、丸剂相比 , 许多人对于口溶膜仍旧十分陌生 。 膜剂在《中华人民共和国药典》中定义为药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 , 供口服或黏膜使用[2] 。
而神度他达拉非口溶膜不仅是一款新剂型 , 还是男科用药的独家剂型 , 无论是在西地那非还是在他达拉非中其是唯一一款口溶膜 。
国内首款他达拉非口溶膜获批上市!对比其他剂型,有什么不一样?
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与其他剂型相比 , 他达拉非口溶膜的优势主要体现在以下:
第一 , 便于携带以及服用 。
口溶膜服用的时候不需要水送服 , 可以在口腔中迅速溶解分散 , 药物会有一部分经口腔黏膜血管吸收 , 另一部分经吞咽到胃肠吸收 。 根据临床数据 , 最快13秒融化 。
并且其药物厚度仅有0.05毫米 , 包装外观更像是口香糖 , 便于携带的同时隐私性也更强 。
第二 , 快速吸收 , 起效速度快 。
相比于口服片剂通过水送服进入胃肠道再逐渐崩解 , 口服溶膜剂在口腔内即可迅速溶解 , 溶解后的药物能够在口腔内迅速通过口腔各个部位的黏膜吸收直接进入血液循环 , 起效速度更快 。
第三 , 酒后仍可服用 。
与其他类药物不同的是 , 他达拉非不受适度饮酒的影响 。 即使小酌一杯 , 也不会影响药效的发挥 , 而他达拉非口溶膜同样具备该特点 。 并且口溶膜的剂型往往会加入矫味剂 , 口味也比较香甜 , 这样服用起来接受程度会更高 , 还可以清新口气 。
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不难看出 , 他达拉非口溶膜的上市给男性的幸福生活增添了一个全新的选择 , 且不说起效快等方面 , 仅仅是便携 , 隐匿性强 , 无疑就成为了不少男性的心头好 。 相信看到这里不少朋友一定会咨询在哪里才能购买 , 对于有需要的朋友可以关注一些平台 , 相信其很快就能就能跟广大朋友见面 。
参考文献:
[1]MckinlayJB.Theworldwideprevalenceandepidemiologyoferectiledysfunction[J].IntJimpotRes , 2000(suppl4):S6-S11
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典[s].2015年版.四部.北京:中国医药科技出版社 , 2015:24.