试验|丽珠V-01 III期临床序贯保护力61.35% 针对老年人优势明显( 三 ) Omicron|老年人|保护|基础|临床

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相对于其他技术路线，由于大规模生产相对简单、储存与交付条件不高的特点，重组蛋白新冠疫苗更有利于在缺乏足够医疗设施的发展中国家和地区广泛渗透。除了2-8℃冷链运输和长期储存的优势， V-01基于先进的分子设计，率先实现了原材料国产化自供，上市后可持续稳定大量供应。
在分子设计上， V-01创新性地融合了作为生物佐剂的人源干扰素，能够与常见的明矾佐剂联合，增强免疫应答，同时避免重度毒副作用。这种策略不仅绕开了新型佐剂的生产和安全性问题，同时摆脱了蛋白类疫苗对毒副作用大且专利垄断的强佐剂的依赖，有助于持续稳定的产能释放，广泛应用时成本更低。
产能准备方面，据悉丽珠V-01的原液生产线和制剂生产线均已通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，具备生产条件，取得疫苗生产许可证书，预计原液产能可达35亿剂， 2022年制剂产能可达15亿剂。产能储备规模领先于已上市或已获紧急使用授权的重组蛋白疫苗。
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