公司|上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于VV116治疗中重度COVID-19的 III期临床研究完成首例患者给药的公告( 二 )
另外 , 针对轻中度COVID-19 , 公司与旺山旺水还启动了一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042) , 旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学 , 主要终点为29天内转重症/危重症COVID-19及全因死亡的患者比例 。 截至本公告披露日 , 该研究已在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药 , 正在全球多个中心开展中 。
三、风险提示
(一)由于新药研发具有周期长、高风险、高附加值等特点 , 加之审批环节多 , 容易受到一些不确定性因素的影响 , 本次临床研究结果及审批结论均具有一定的不确定性 。
(二)受到全球疫情发展及控制情况、相关预防性疫苗的普及、治疗性药物的陆续获批、后续产品市场推广等多种因素影响 , 未来该药品的商业化推广也具有不确定性 。
公司将与旺山旺水积极推进上述研发项目 , 并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务 , 敬请广大投资者谨慎决策 , 注意防范投资风险 。 有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准 。
特此公告 。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2022年3月16日
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