全球|康乐卫士、瑞科生物 IPO 在即，九价 HPV 疫苗国产替代风口已至( 二 ) 市场|病毒|生物|卫士|瑞科|瑞科

2020 年 4 月，万泰生物登陆上交所主板，发行价 8.75 元/股。受 HPV 疫苗销售和新冠红利影响，不到两年的时间里，万泰生物的股价、成交量、市值一路水涨船高，其股价已飙升为上市之初的 20 倍，市值也站上了 1569 亿元新高峰。
巨大的市场需求赋予了更多疫苗研发厂商追梦的机会，原新三板公司康乐卫士和来自江苏泰州的瑞科生物则将目标对准了含金量更高的国产九价 HPV 疫苗第一股的宝座。
2021 年 7 月，瑞科生物向港交所提出上市申请， 6 个月后，瑞科生物二度递表，并于日前通过港交所聆讯，有望在今年 4 月正式登陆港交所；康乐卫士则是在新三板精选层辅导期内被平移至北交所上市辅导，并于今年 3 月初通过了北京证监局的上市辅导验收。
据了解，康乐卫士主要从事重组蛋白类疫苗的研发，在新型重组 HPV 疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。 2021 年半年报显示，康乐卫士的 HPV 疫苗研发管线覆盖三价、九价、十五价，均有望率先实现商业化。
其中，三价 HPV 疫苗正处在临床Ⅲ期研究，且已完成受试者接种；针对女性适应症的九价 HPV 疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段；针对男性适应症的九价 HPV 疫苗尚处于Ⅰ期临床实验阶段；在研的重组型十五价 HPV 疫苗是目前全球价型最高的在研 HPV 疫苗品种，覆盖了世卫组织指出的 13 个高危型 HPV ，理论上可以将宫颈癌预防范围提升至 96% 以上，目前还处于拟申报临床阶段。
而此次即将正式登陆港交所的瑞科生物目前拥有 2 支二价 HPV 疫苗管线、1 支四价 HPV 疫苗管线、2 支九价 HPV 疫苗管线。
其中，九价 HPV 疫苗 REC603 是瑞科生物的核心产品，旨在提供针对 HPV6/11/16/18/31/45/52/58 型的保护，具有良好的免疫原性，高产、稳定的 HPV 病毒样颗粒，良好的安全性以及可扩展的生产潜力等优势。瑞科生物招股显示， REC603 已经进入到Ⅲ期临床试验阶段，已经完成受试者招募，计划于 2022 年上半年完成三针给药，并于 2025 年向国家药监局提交 BLA 申请。
研发门槛 10 年以上
生物医药属于盈利周期较长的产业，具有高投入、高产出、高风险等特点。不论是药物还是疫苗，从临床前研究到最终上市期间都需要大量的研发投入。在正式获批前，疫苗研发的漫长周期和前期高昂的资金成本也令人望而生畏。
国家医学考试中心专家委员会成员、北京大学第一医院主任医师陆海英表示，疫苗的研发过程十分严谨，固定周期约为 8~10 年。在满足安全性、质量和疗效等多项要求后，疫苗可以进入临床前的动物测试，这一过程至少需要 6~12 个月；之后来到耗时最长、花费最高的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验，这一过程至少需要 5~8 年，在获得可靠的临床数据后，才能报批药监部门并最终获得上市许可。
A 股医疗板块 2021 年半年报数据显示，万泰生物当期研发经费 2.04 亿元，在营收中占比 10.39% ，排名第一的康希诺研发费用更高达 5.51 亿元，占比 26.74% 。
目前，两家准上市九价 HPV 疫苗企业的研发投入都在逐年增加。其中，康乐卫士 2020 年度、2021 年度研发投入金额分别为 1.18 亿元、2.18 亿元；而瑞科生物在 2019 年、2020 年和 2021 年前九个月各期的研发开支为 0.63 亿、1.31 亿和 3.71 亿元人民币。为支撑其 5 条疫苗产品线同时研发的庞大资金需求，瑞科生物在申请上市前已完成 5 轮融资，累计金额达 23.51 亿元。
在主营业务收入为 0 的情况下，研发费用的提升也在加剧二者的亏损。