全球|康乐卫士、瑞科生物 IPO 在即，九价 HPV 疫苗国产替代风口已至市场|病毒|生物|卫士|瑞科|瑞科

作为发病率仅次于乳腺癌、致死率仅次于卵巢癌的女性常见恶性肿瘤，宫颈癌堪称不折不扣的 “红颜杀手” ，其防治已成为全球的共同课题。中国疾控中心统计数据显示，国内宫颈癌每年新增发病数超过 10 万，约占全球宫颈癌新发病总数 20% 。研究显示， HPV（人乳头瘤病毒）是引发宫颈癌变的元凶，而 HPV 疫苗的出现使得宫颈癌成为了目前唯一可以通过疫苗进行早期预防和治疗乃至根除的癌症。
很长一段时间以来，默沙东等国外医药巨头垄断了国内九价 HPV 疫苗市场，但一两个 “疫苗之王” 的产能实难满足全球市场的需求。目前，国内多款在研 HPV 疫苗已进入Ⅲ期临床实验阶段，万泰生物之后，瑞科生物、康乐卫士等相关厂商也加快进入资本市场的步伐，这些都有望在不久的将来显著提高国产 HPV 疫苗的供给，缓解 HPV 疫苗巨大的市场缺口。
市场缺口超 3400 亿元
国际上， HPV 疫苗问世时间早，目前已处于成熟发展阶段。美国的默沙东和英国的葛兰素史克是 HPV 疫苗的先行者，二者在 HPV 疫苗的研发和生产方面领先全球近 10 年。
随着各发达国家不断将 HPV 疫苗纳入免疫规划范围内， HPV 疫苗在发达国家的市场几乎已经饱和。因此，上述两家疫苗巨头企业将苗头对准发展中国家，通过探索新兴市场来扩大 HPV 疫苗市场规模。
2016 年 7 月， HPV 疫苗开始进入国内市场。先是葛兰素史克生产的希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。一年后，国内首个宫颈癌疫苗也正式上市。
如今，默沙东的 Gardasil（四价）及 Gardasil9（九价）、葛兰素史克的 Cervarix（二价）、万泰生物的馨可宁（二价）占据了我国主流的 HPV 疫苗市场。
据了解，所谓的二价、四价和九价疫苗的区分标准是预防病毒的数量。一般来说。预防的 HPV 病毒种类越多，价格也越高：HPV 二价疫苗主要预防 HPV16 型和 HPV18 型两种与宫颈癌变相关的病毒；HPV 四价疫苗在此基础上还能预防 HPV6 型和 HPV11 型病毒，它们主要针对的是尖锐湿疣。 HPV 九价疫苗在以上四种基础上，又另外增加了五种病毒的预防。
由于九价疫苗对宫颈癌有效预防率达到 90% ，且目前仅有默沙东独家生产供货，致使九价 HPV 疫苗目前在国内已 “一针难求” 。
而在整个国内 HPV 疫苗市场中，供不应求的局面始终存在。
华西证券根据中检院 HPV 疫苗批签发量测算， 2017-2021 年国内累计共有 2000 万人已经完成 HPV 疫苗全程免疫接种。国内 9-45 岁女性人群数量约为 3.81 亿人，目前国内 HPV 疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约 7% 。
进一步推算，适龄接种女性人群大约为 3.6 亿人，按三针法估算，约有 10.8 亿支的接种需求，以当前国内价格最低的二价 HPV 疫苗馨可宁每支 330 元的单价来计算，国内仅二价 HPV 疫苗理论上对应着 3564 亿元的市场空间。而截至 2020 年，我国整个 HPV 疫苗市场的实际销售额仅为人民币 131 亿元，不足上述理论值的 3.7% 。
当前，国内 HPV 疫苗市场规模远未到达峰值，潜力巨大。目前，已有盈科资本、清池资本、博裕资本、易方达资本、济峰资本、元生创投等机构在这一赛道加以布局。相信随着后续适龄男性接种率持续提高以及部分地区启动二价 HPV 疫苗的免费接种计划，将进一步有力促进 HPV 疫苗的宣传普及。
两款九价 HPV 疫苗有望问世
作为全球第三家获得 HPV 疫苗上市许可的企业，万泰生物是名副其实的国产二价 HPV 疫苗第一股。其研发的二价 HPV 疫苗馨可宁于 2019 年获批上市，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。此外，万泰生物旗下还有两款九价 HPV 疫苗正处于Ⅲ期临床实验中，分别适用于 18~45 和 18~26 岁人群。