病毒|治愈率100%?这款新冠口服药到底有多“神”( 二 )


此外 , 关于德尔塔和奥密克戎重组的消息 , 最近也得到了法国一项研究和世卫组织的证实 。
在这样的情形下 , 国内外新冠口服药的获批速度和研发进展都在加快 。
2021年12月 , 辉瑞的Paxlovid获得美国食品和药品管理局(FDA)的应急使用授权 , 该药品是由奈玛特韦(3CL蛋白酶抑制剂)与低剂量的利托那韦两部分组成的复方制剂 。 今年1月20日 , 默沙东新冠口服药molnupiravir允许27家仿制药企业生产 , 并向105个低收入和中等收入国家供应 。
今年2月11日 , 国家药监局应急附条件批准Paxlovid , 用于治疗有可能发展为重症的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者 。 安信证券分析师马帅认为 , 这一批准表明了国内监管机构对于新冠口服药物的重视 , 国产新冠口服药物的开发有望加速 。
事实上 , 国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物 。
据华创研究研报显示 , 真实生物的“阿兹夫定(口服)”处于临床Ⅲ期阶段;君实生物/旺山旺水/中科院的“VV116(口服)”已启动临床II/III期研究;歌礼制药、先声药业、众生药业、君实生物等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段 , 有望在未来6个月陆续进入临床 。
3月15日晚间 , 国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》) , 对抗病毒治疗进行了进一步规范 。 《诊疗方案》将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案 , 即奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液) 。
后者是我国本土研制的新冠特效注射药物 。 现有的临床研究中表明 , 这种抗体组合药物能够降低80%的住院率及死亡率 。
【病毒|治愈率100%?这款新冠口服药到底有多“神”】“还是要看这些新冠口服药是针对哪种程度的感染人群 , 如果仅仅是无症状或是轻度患者 , 这类药品的市场价值并不大 。 因为对于非重度患者而言 , 在不介入药物治疗的情况下 , 身体情况也会随着时间逐渐好转 。 ”史立臣说 , 因此新冠口服药对国内市场的影响力可能有限 , 发展重心在海外市场 。